CorMedix Inc. gab Aktualisierungen in Bezug auf sein Geschäft und die voraussichtliche Markteinführung von DefenCath bekannt. Am 25. Januar 2024 teilte das Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) CorMedix mit, dass die Behörde entschieden hat, dass DefenCath gemäß dem ESRD PPS erstattungsfähig sein wird. Als solches ist CorMedix berechtigt, einen Antrag auf eine Transitional Drug Add-On Payment (TDAPA) einzureichen, die derzeit fünf Jahre lang eine zusätzliche Erstattung für ambulante Anbieter ermöglicht.

CorMedix hat seinen TDAPA-Antrag am 26. Januar nach Erhalt der CMS-Benachrichtigung eingereicht, und das CMS hat den Erhalt bestätigt. Als Ergebnis der CMS-Entscheidung, dass DefenCath in den Anwendungsbereich des ESRD PPS fällt und für TDAPA in Frage kommt, hat CorMedix seinen Listenpreis (WAC) auf 249,99 $ pro 3ml-Fläschchen festgelegt, um der Marktdynamik und der Funktionalität des TDAPA-Rahmens Rechnung zu tragen. Sollte das CMS in Zukunft entscheiden, dass DefenCath für eine Erstattung durch Medicare Part B in Frage kommt, hat sich CorMedix gegenüber dem CMS verpflichtet, den Listenpreis entsprechend zu senken.

CorMedix hatte zuvor eine New Technology Add-On Payment (NTAP) beim CMS für die Erstattung von DefenCath im stationären Bereich beantragt und erhalten. Jetzt, da das Unternehmen einen WAC-Preis für die Vermarktung festgelegt hat, wird CorMedix die CMS entsprechend informieren, um die notwendige Anpassung der NTAP-Erstattungszahlung an stationäre Einrichtungen vorzunehmen.