CorMedix Inc. gab mehrere kommerzielle und operative Updates in Bezug auf sein Geschäft und die erwartete Markteinführung von DefenCath® bekannt. Jüngste Aktualisierungen: CorMedix hat am 8. Dezember 2023 offiziell einen HCPCS-Antrag für einen J-Code für DefenCath beim Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) eingereicht, und das CMS hat bestätigt, dass der Antrag derzeit geprüft wird. Das Unternehmen führt weiterhin Gespräche mit dem CMS über die angemessene Erstattungsstruktur für DefenCath im ambulanten Bereich und hält an seinem Ziel fest, eine separate Zahlung im Rahmen von Medicare Part B als angemessenen Erstattungsmechanismus für das Produkt zu erreichen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass in einem solchen Fall ein Listenpreis festgelegt wird, der auf der Marktdynamik sowohl für die stationäre als auch für die ambulante Erstattung im Rahmen der Transitional Drug Add-On Payment (TDAPA) basiert. CorMedix würde den Listenpreis anschließend nach unten korrigieren, sollte das CMS eine Entscheidung zugunsten einer separaten Zahlung im Rahmen von Medicare PartB treffen. CorMedix geht davon aus, dass das Unternehmen weitere Einzelheiten zu den Marktchancen von DefenCath bekannt geben wird, sobald das CMS Klarheit über die Kostenerstattung im ambulanten Bereich geschaffen hat.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass es über ausreichende liquide Mittel und verfügbare Ressourcen verfügt, um die Markteinführung zu finanzieren.