Corvus Pharmaceuticals, Inc. gab den Beginn der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Phase-1-Studie des Unternehmens zur Untersuchung von Soquelitinib bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bekannt. An der Studie werden voraussichtlich 64 Patienten an 12 Standorten in den Vereinigten Staaten teilnehmen, so dass erste klinische Daten noch vor Ende 2024 vorliegen könnten. Corvus hat bereits präklinische Daten veröffentlicht, die den einzigartigen Wirkmechanismus von Soquelitinib durch ITK-Hemmung beschreiben und die Gründe für seinen Einsatz bei Th2-vermittelten Krankheiten wie atopischer Dermatitis untermauern.

Darüber hinaus hat das Unternehmen Soquelitinib bei Begleithunden mit natürlich auftretender, refraktärer atopischer Dermatitis untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie belegen die potenzielle Wirksamkeit von Soquelitinib bei dieser Krankheit. Über die klinische Phase-1-Studie mit Soquelitinib bei atopischer Dermatitis Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-1-Studie ist für 64 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis geplant, bei denen eine vorherige topische oder systemische Therapie versagt hat.

Die Patienten werden im Verhältnis 3:1 randomisiert und erhalten eines von vier 28-tägigen Dosierungsschemata (100 mg BID, 200 mg QD, 200 mg BID oder 400 mg QD) von Soquelitinib oder ein entsprechendes Placebo. Zu den primären Endpunkten gehören Sicherheit und Verträglichkeit sowie die Wirksamkeit, die anhand der Verbesserung des Eczema Area and Severity Index, des Investigator Global Assessment, der Verringerung des Juckreizes und verschiedener Zytokin-Biomarker gemessen werden soll. Corvus und ein Datenüberwachungsausschuss werden in der Lage sein, die Daten der Studie zu überwachen.

Atopische Dermatitis, auch Ekzem genannt, ist eine chronische Erkrankung, die zu Entzündungen, Rötungen, schuppigen Flecken, Blasen und Reizungen der Haut führen kann. Bis zu 20% der Kinder und bis zu 10% der Erwachsenen sind davon betroffen. Die Behandlung umfasst topische Therapien, orale Therapien und systemische, injizierbare biologische Therapien. Sie tritt häufig in Verbindung mit anderen allergischen Erkrankungen wie Nahrungsmittelallergien und Asthma auf.

An der atopischen Dermatitis sind, wie bei Asthma und Allergien, Th2-Lymphozyten beteiligt, die Zytokine absondern, die zu Entzündungen führen. Soquelitinib hat in präklinischen Studien gezeigt, dass es die Zytokinproduktion von Th2-Lymphozyten hemmt.