Corvus Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass es ein End-of-Phase/Pre-Phase 3-Meeting mit der FDA zu seinen Plänen abgeschlossen hat, eine klinische Phase-3-Zulassungsstudie mit Soquelitinib (ehemals CPI-818), dem ITK-Inhibitor-Produktkandidaten des Unternehmens, bei rezidivierendem peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL) einzuleiten. In die klinische Phase-3-Zulassungsstudie mit Soquelitinib sollen insgesamt 150 Patienten mit rezidiviertem PTCL aufgenommen werden, die drei oder weniger vorherige Therapien erhalten haben. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten Soquelitinib 200 mg zweimal täglich oder eine Standard-Chemotherapie.

Der primäre Endpunkt wird das progressionsfreie Überleben sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören die objektive Ansprechrate und das Gesamtüberleben. Das Unternehmen rekrutiert US-amerikanische und internationale Prüfärzte und geht davon aus, dass führende akademische und private medizinische Zentren mit großer Erfahrung in der Lymphomforschung an der Studie teilnehmen werden, darunter ein leitender Prüfarzt, der bereits andere klinische Phase-3-Studien zum T-Zell-Lymphom durchgeführt und zahlreiche Fachartikel über Lymphome verfasst hat.