Destiny Pharma plc gab bekannt, dass die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) XF-73 Nasal zur Vorbeugung von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen einen Innovationspass im Rahmen des Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) erteilt hat. Der ILAP ist einzigartig, da er darauf abzielt, die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen und den Zugang der Patienten zu Arzneimitteln in Großbritannien zu erleichtern, die für lebensbedrohliche oder stark behindernde Erkrankungen oder für Erkrankungen, für die ein erheblicher Bedarf der Patienten oder der öffentlichen Gesundheit besteht, bestimmt sind. Der Pathway bietet Zugang zur MHRA und ihren Partnerbehörden: dem National Institute for Health and Care Excellence (NICE), dem NHS England, dem National Institute for Healthcare Research (NIHR), der Health Research Authority (HRA), dem Scottish Medicines Consortium (SMC) und dem All Wales Therapeutic and Toxicology Centre (AWTTC), die die klinische Forschung erleichtern und praktische und regulatorische Unterstützung bieten, was eine innovative und einheitliche Beziehung zu den Regulierungsbehörden fördert.

Der Weg bezieht die Stimme der Patienten aktiv mit ein, um die Entwicklung von Medikamenten zu lenken und zu beschleunigen. Der Beitrag von NICE führt zu frühen Diskussionen über den Marktzugang, so dass Überlegungen zur Preisgestaltung und Kostenerstattung bereits in einem früheren Stadium berücksichtigt werden können. Der ILAP-Lenkungsausschuss der MHRA stellte fest, dass sich XF-73 Nasal bereits in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium befindet und über ein gut entwickeltes Zielentwicklungsprofil verfügt, das durch die Nutzung der Vorteile des ILAP-Toolkits weiterentwickelt werden kann, das Empfehlungen des Patient Engagement Teams, die Beantragung klinischer Studien und Anleitungen sowie Beratung und eine bedingte Marktzulassung umfasst. Das Unternehmen wird nun mit ILAP zusammenarbeiten, um die weitere Entwicklung seiner innovativen klinischen Studiendesigns zu ermöglichen und so einen schnellen Zugang für Patienten zu gewährleisten, indem die Markteinführung beschleunigt und die wichtigsten Endpunkte für die Kostenerstattung frühzeitig berücksichtigt werden.

XF-73 Nasal ist ein Phase-3-Produkt, das entwickelt wurde, um das Auftreten von postoperativen Infektionen, einschließlich MRSA, zu verhindern.