Am 22. Mai 2023 gab DiaMedica Therapeutics Inc. bekannt, dass das Unternehmen am 19. Mai 2023 bei der U.S. Food and Drug Administration (die FDA") eine vollständige Antwort auf die klinische Unterbrechung eingereicht hat, in der die Aufhebung der klinischen Unterbrechung der zulassungsrelevanten klinischen Phase 2/3-Studie des Unternehmens mit DM199 zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS"), der ReMEDy2-Studie, gefordert wird. Die Antwort beinhaltet eine Protokolländerung, die darauf abzielt, eine reduzierte Dosis für die intravenöse Verabreichung von DM199 zu verwenden und bestimmte zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, um das Risiko einer schweren Hypotonie bei Studienteilnehmern zu verringern. Außerdem stellte das Unternehmen am 22. Mai 2023 eine Investorenpräsentation über den Stand der ReMEDy2-Studie zur Verfügung, die das Unternehmen im Zusammenhang mit Präsentationen auf Konferenzen und Tagungen zu verwenden beabsichtigt (die Investorenpräsentation).

Die Investorenpräsentation, die diesem Bericht als Anlage 99.1 beigefügt ist, gilt nicht als "eingereicht" bei der United States Securities and Exchange Commission im Sinne von Abschnitt 18 des United States Securities Exchange Act von 1934 in seiner geänderten Fassung (der Exchange Act") oder unterliegt anderweitig den Verpflichtungen dieses Abschnitts und gilt nicht als durch Verweis in die von der Gesellschaft gemäß dem Securities Act von 1933 in seiner geänderten Fassung oder dem Exchange Act eingereichten Unterlagen aufgenommen, es sei denn, dies wird ausdrücklich durch einen spezifischen Verweis in einer solchen Einreichung angegeben. Die in diesem aktuellen Bericht auf Formblatt 8-K und dem dazugehörigen Anhang enthaltenen Informationen sind Zusammenfassungen, die im Zusammenhang mit den von der United States Securities and Exchange Commission (SEC") eingereichten Unterlagen und anderen öffentlichen Bekanntmachungen, die das Unternehmen von Zeit zu Zeit durch Pressemitteilungen oder auf andere Weise veröffentlicht, zu betrachten sind. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, die in diesem Bericht und dem Anhang enthaltenen Informationen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, obwohl es dies von Zeit zu Zeit tun kann, wenn die Unternehmensleitung dies für gerechtfertigt hält.