Entera Bio Ltd. gab bekannt, dass die Daten aus der Phase-2-Studie seines führenden klinischen Wirkstoffs EB613 (orale PTH(1-34)-Tabletten) zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit niedriger BMD oder Osteoporose im Vergleich zu Placebo im Journal of Bone and Mineral Research (JBMR) veröffentlicht wurden. Trotz der überragenden Vorteile von Knochenaufbaupräparaten (Anabolika) und der Leitlinien, die ihren Einsatz unterstützen, werden diese Medikamente nur bei einer Minderheit von Patienten eingesetzt, für die sie geeignet sind, zum Teil weil sie tägliche oder monatliche Injektionen erfordern, was die Akzeptanz bei den Patienten einschränkt. Eine orale Anabolika-Tablette hat das Potenzial, diese erhebliche Behandlungslücke zu schließen.

In dieser doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Dosisfindungsstudie wurden 161 postmenopausale Frauen mit niedriger Knochenmineraldichte oder Osteoporose 6 Monate lang mit unterschiedlichen Dosen des aktiven Teils des Parathormons [PTH (1-34), EB613] oder Placebo in Form von täglichen oralen Tabletten behandelt. Die höchste PTH-Tablettendosis von EB613 (2,5 mg) führte zu einem Anstieg der Marker für die Knochenbildung bei gleichzeitiger Verringerung der Marker für den Knochenabbau. Am Ende der 6-monatigen Studie wurde ein signifikanter Anstieg der Knochenmineraldichte an der Wirbelsäule und der Hüfte beobachtet, und es gab keine wesentlichen Sicherheitsbedenken.

Die orale PTH-Tablettendosis von 2,5 mg wurde gut vertragen, wenn die Patienten angewiesen wurden, auf die volle Dosis zu titrieren.