Enzolytics Inc. konzentriert sich auf die Produktion und den Vertrieb der Therapeutika des Unternehmens und treibt seine Forschungs- und Entwicklungsprogramme voran. Das Unternehmen sieht das kommende Jahr als eine transformative Periode an, in der es plant, seine drei synergistischen therapeutischen Plattformen voranzutreiben und mehrere klinische Produkte für den Einsatz beim Menschen und in der Tiermedizin zu entwickeln. Das IPF-Immuntherapeutikum des Unternehmens, ein Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung des körpereigenen Abwehrsystems, ist jetzt in den USA erhältlich und wird über nationale Einzelhändler und deren Internetplattformen und Websites weit verbreitet sein.

Um die Nachfrage zu befriedigen, wird die Produktion von IPF Immune weiter gesteigert. Das Unternehmen treibt auch die Produktion seines Anti-HIV-Therapeutikums ITV-1 voran, um dessen Einsatz in Afrika und die EMA-Zulassung für den Einsatz in Europa zu erreichen. Darüber hinaus treibt das Unternehmen seine KI-Plattformtechnologie und die Produktion von monoklonalen Antikörpern gegen mehrere Infektionskrankheiten für Menschen und Tiere voran.

Das Unternehmen plant, seine Technologie für Diagnostika, Therapeutika und Impfstoffe weiterzuentwickeln, wobei jede neue Entdeckung durch ein internationales PCT-Patent geschützt werden soll. Enzolytics IPF Immune ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das das natürliche Immunsystem des Körpers unterstützt. Das Produkt unterstützt eine normale Immunfunktion, die zur Erhaltung der Gesundheit beiträgt.

Das Produkt ist natürlich und auf Sicherheit getestet. Dieses Produkt kommt auf den Markt, da der jährliche Umsatz mit Nahrungsergänzungsmitteln in Nordamerika 50,11 Milliarden Dollar erreicht. Es wird prognostiziert, dass der Umsatz mit Nahrungsergänzungsmitteln bis 2028 auf $77,10 Milliarden ansteigen wird.

Das ITV-1-Therapeutikum des Unternehmens ist eine Therapie zur Behandlung von Menschen mit HIV. Es wurde hergestellt und bereits früher in klinischen Studien am Menschen gemäß den Anforderungen der bulgarischen Arzneimittelbehörde getestet. Die folgenden positiven therapeutischen Wirkungen von ITV-1 wurden in früheren europäischen klinischen Studien nachgewiesen.

Hemmt die Infektion von CD4-T-Zellen durch HIV. Führt zu einem Rückgang der Viruslast um 80,5%. Ersetzt oder ergänzt die derzeitigen antiretroviralen Therapien.

Ist weniger kostspielig und weniger toxisch. Kann als periodische Therapie anstelle einer täglichen Therapie wirksam sein. Ist unbeeinflusst von HIV-Mutationen, die antiretrovirale Therapien (HAART) behindern können.

Erhöht die Anzahl der CD4-T-Zellen auf ein gesünderes Niveau, d.h. einen Anstieg der CD4+T-Lymphozyten um 68%. Die Anwendung führte zu einer Erhöhung des CD4/CD8-Index. Zeigte eine ausgezeichnete Wirkung auf opportunistische Infektionen.

Hatte eine gute Kompatibilität mit anderen antiretroviralen Medikamenten. Es wurde gut vertragen, ohne dass Nebenwirkungen auftraten. Die Einnahme führte zu einer Abnahme der absoluten Anzahl und des relativen Prozentsatzes der CD8-Lymphozyten.

Stärkt das Immunsystem bei der Bekämpfung von HIV-Infektionen. Die vom Unternehmen angewandte Methode zur Herstellung von monoklonalen Antikörpern ist urheberrechtlich geschützt und Gegenstand von anhängigen internationalen Patentanmeldungen nach dem Patent Cooperation Treaty (PCT). Im ersten Prozessschritt wird künstliche Intelligenz (Computeranalyse - A.I.) eingesetzt, um konservierte, unveränderliche Epitope auf dem Zielvirus unter Verwendung der proprietären A.I.-Plattform von Enzolytics zu identifizieren.

Im ersten Schritt der A.I.-Analyse wurden die Sequenzen (Struktur) von über 2 Millionen Coronavirus-Isolaten analysiert. Auf der Grundlage dieser Analyse wurden 19 Epitope (Zielstellen) identifiziert, die unveränderlich und über alle 2 Millionen Isolate hinweg konserviert sind. Das Produktionsverfahren des Unternehmens wird dann zur Herstellung monoklonaler Antikörper eingesetzt, die auf diese identifizierten konservierten Stellen abzielen.

Für HIV hat das Unternehmen mithilfe der künstlichen Intelligenz 87.000 HIV-Isolate analysiert, um 8 konservierte Epitopstellen zu identifizieren, gegen die monoklonale Antikörper hergestellt werden. Im Rahmen des Produktionsprozesses werden 3-dimensionale Modelle dieser konservierten Targets erstellt und die Targets auf Linearität, Zugänglichkeit durch Antikörper und Neutralisierbarkeit durch Antikörper analysiert. Die Methode von Enzolytics zur Herstellung monoklonaler Antikörper ist im Gegensatz zu anderen Biotech-Unternehmen einzigartig und innovativ.

Die Antikörper des Unternehmens werden aus menschlichen "Immun-B-Zellen" hergestellt, die von rekonvaleszenten Personen stammen, die sich von dem Zielvirus erholt haben. Die monoklonalen Antikörper des Unternehmens werden nicht "humanisiert", sondern sind vollständig menschliche monoklonale Antikörper, bei denen die ursprüngliche Affinität und Spezifität des Antikörpers erhalten bleibt. Die Methodik beginnt mit menschlichen "Immunzellen", die von rekonvaleszenten Personen gewonnen werden, die sich von dem Virus erholt haben.

Aus diesen menschlichen B-Zellen stellt das Unternehmen dann Antikörper her, die auf konservierte, unveränderliche Stellen (neutralisierbare Epitope) auf den Oberflächenproteinen der Virushülle abzielen, die immer vorhanden sind und das Virus selbst durch Mutation neutralisieren, so dass ein "Entkommen des Virus" unmöglich wird. Diese Antikörper behalten auch die Affinität und Spezifität des ursprünglichen natürlichen Antikörpers bei und haben ein sehr geringes Risiko der Immunogenität, wenn sie als Therapeutikum eingesetzt werden. Enzolytics entwickelt Antikörper der Klasse IgA1/2 Klon 3.

Diese Therapie wird voraussichtlich eine schützende immunologische Abwehr gegen eine erste HIV-Exposition an Schleimhautoberflächen bieten, wie z.B. bei der Übertragung des Virus von der Mutter auf das Kind durch das Stillen der Mutter. HIV-Schleimhautinfektionen spielen eine entscheidende Rolle bei der Virusübertragung und der AIDS-Pathogenese. Sie beeinträchtigen die Schleimhautoberflächen des Magen-Darm-Trakts frühzeitig, indem sie die CD4+ T-Helferzellen unabhängig vom Übertragungsweg des Virus dezimieren. Obwohl die derzeitige antiretrovirale Therapie die HIV-Infektion bei den meisten Patienten kontrollieren soll, kann sie das Virus nicht aus dem menschlichen Wirt tilgen.

Daher sind die Entwicklung und der Einsatz von HIV-Mikrobiziden (d.h. topische Präexpositionsprophylaxe) zu einem vielversprechenden Ansatz zur Verhinderung der HIV-Übertragung geworden. Daher ist die Entwicklung von Clone 3 IgA1/IgA2, die die Klasse wechseln, von großer Bedeutung. Zusätzlich zu dem bereits produzierten und getesteten monoklonalen Antikörper gegen HIV produziert Enzolytics monoklonale Antikörper, die auf die zusätzlichen sieben konservierten Zielmoleküle abzielen, die von der A.I. Plattform identifiziert wurden.

Die Herstellung von Antikörpern zur Behandlung des felinen Leukämievirus und des felinen Immunschwächevirus ist wichtig, da diese Viren die häufigsten Infektionskrankheiten bei Katzen sind. In den USA gibt es mehr als 150 Millionen Katzen und mehr als 25% der amerikanischen Haushalte besitzen Katzen. Diese Katzenviren machen einen erheblichen Prozentsatz der Katzenpopulation in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt aus.

Die Produktion von monoklonalen Antikörpern, die auf diese Viren abzielen, wird direkter sein und die Zeit bis zur Markteinführung wird deutlich kürzer sein, als dies bei monoklonalen Antikörpern der Fall ist, die für die Behandlung von Menschen entwickelt werden. Das Unternehmen hat Gespräche mit Anbietern von Tierarzneimitteln aufgenommen, die Interesse an dieser Technologie und ihrem Endprodukt bekunden. Enzolytics verfügt über eine eigene Plattform für künstliche Intelligenz, die die Entwicklung vorantreibt: Frühe Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten; Aufbau eines wertvollen Portfolios an geistigem Eigentum; Ermöglicht den strategischen Einstieg in den Markt für personalisierte Medizin.