Galapagos NV gab bekannt, dass der erste Patient in GALACELA, eine Phase-2-Studie mit GLPG3667 bei systemischem Lupus erythematodes (SLE), randomisiert wurde. Die Phase-2-Studie GALACELA (NCT05856448) ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von GLPG3667 bei Erwachsenen mit aktivem SLE. Eine einmal tägliche orale Verabreichung von GLPG3667 oder Placebo wird bei etwa 140 erwachsenen Patienten mit SLE 32 Wochen lang untersucht.

Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die in Woche 32 ein Ansprechen auf den SLE-Responder-Index (SRI)-4 erreichen. Die sekundären Wirksamkeitsendpunkte sind der Anteil der Patienten, die in Woche 32 ein Ansprechen auf das von der British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) ermittelte Composite Lupus Assessment (BICLA) erreichen, der Anteil der Patienten mit einer =50%igen Reduzierung des CLASI-A-Scores (Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity) in Woche 16, Anteil der Patienten, die in Woche 32 den LLDAS-Wert (Lupus Low Disease Activity State) erreichen, und Veränderung der 28-Gelenke-Zählung für zarte, geschwollene und zarte und geschwollene (aktive) Gelenke in Woche 32 gegenüber dem Ausgangswert.