Hepion Pharmaceuticals, Inc. gab die Veröffentlichung einer neuen Forschungsstudie an Mäusen bekannt, in der Hepions führender Medikamentenkandidat Rencofilstat das Wachstum von Lebertumoren verhinderte, die infolge einer chronischen Infektion mit dem menschlichen Hepatitis-C-Virus ("HCV") entstanden. Die Studie wurde von Dr. Winston Stauffer, Philippe Gallay und Kollegen am Scripps Research Institute (La Jolla, Kalifornien) durchgeführt und in der von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift Viruses veröffentlicht.

Mäuse wurden mit HCV infiziert, wodurch sich etwa 12 Wochen nach der Infektion kleine Leberknötchen bildeten, die sich bis 24 Wochen nach der Infektion zu sehr großen Tumoren entwickelten. Die tägliche Rencofilstat-Behandlung wurde in Woche 0 oder zu späteren Zeitpunkten begonnen: Wurde die Behandlung mit Rencofilstat in Woche 0 begonnen, verhinderte sie vollständig die Entwicklung von HCC, die in Woche 30 gemessen wurde, wahrscheinlich weil das Medikament auch die HCV-Infektion blockierte und damit einen der Hauptfaktoren für die Entwicklung von HCC ausschaltete. Hepion gab vor kurzem einen neuen Mechanismus bekannt, durch den Rencofilstat eine krebshemmende Wirkung bei Leberkrebs ausübt, sowie die krebshemmende Wirkung des Medikaments in zahlreichen Zelllinien, die 86% der Krebsarten repräsentieren. Der führende Medikamentenkandidat des Unternehmens, Rencofilstat, ist ein potenter Inhibitor von Cyclophilinen, die an vielen Krankheitsprozessen beteiligt sind.

Rencofilstat reduziert in experimentellen Krankheitsmodellen nachweislich die Leberfibrose und die Tumorlast des hepatozellulären Karzinoms und befindet sich derzeit in der klinischen Phase 2 zur Behandlung von NASH. Im November 2021 erteilte die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration ("FDA") den Fast-Track-Status für Rencofilstat zur Behandlung von NASH". Im Juni 2022 erteilte die FDA Rencofilstat den Orphan Drug-Status für die Behandlung von HCC.

Hepion hat eine proprietäre Plattform für künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen ("AI/ML") entwickelt, um Krankheitsprozesse besser zu verstehen und Patienten zu identifizieren, die auf Rencofilstat ansprechen. Diese KI/ML hat das Potenzial, die Entwicklungszeiten zu verkürzen und die beobachtbaren Unterschiede zwischen Placebo- und Behandlungsgruppen zu vergrößern. Darüber hinaus kann die AI/ML von Hepion genutzt werden, um die laufenden klinischen Entwicklungsprogramme für NASH und HCC voranzutreiben und weitere potenzielle therapeutische Indikationen für die Cyclophilin-Hemmung mit Rencofilstat zu identifizieren.

Diese Aussagen können durch die Verwendung von zukunftsgerichteten Begriffen wie "antizipieren", "glauben", "prognostizieren", "schätzen" und "beabsichtigen" gekennzeichnet sein, um nur einige zu nennen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeitigen Erwartungen von Hepion Pharmaceuticals und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen. Es gibt keine Garantie dafür, dass die in dieser Pressemitteilung erwähnten zukünftigen klinischen Studien abgeschlossen werden oder erfolgreich sind, oder dass ein Produkt die Zulassung für eine Indikation erhält oder sich als abgeschlossen erweist.