HUTCHMED (China) Limited gibt bekannt, dass ELUNATE® (Fruquintinib) vom Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit bereits behandeltem metastasiertem Darmkrebs (?CRC?) zugelassen wurde. ELUNATE® ist ein selektiver, oral einzunehmender Hemmstoff der Rezeptoren für den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (?VEGF?) -1, -2 und -3, die eine entscheidende Rolle bei der Blockierung der Tumorangiogenese spielen. Dies ist das erste Medikament, das nach dem neuen Mechanismus für die Registrierung neuer Arzneimittel (?1+?

Mechanismus), den die Regierung der Sonderverwaltungsregion Hongkong (?SAR?) im Oktober letzten Jahres angekündigt hatte. Der Mechanismus trat offiziell am 1. November 2023 in Kraft. Er ermöglicht es, dass Medikamente, die für die Behandlung von lebensbedrohlichen oder stark schwächenden Krankheiten von Nutzen sind, eine Registrierung für die Verwendung in Hongkong beantragen können, wenn sie über unterstützende lokale klinische Daten und die Anerkennung durch einschlägige Experten verfügen, wenn sie nur von einer Referenzarzneimittelbehörde (statt sonst von zwei) zugelassen wurden.

HUTCHMED reichte den Antrag auf der Grundlage der Zulassung von ELUNATE® durch die China National Medical Products Administration (?NMPA?) ein, die durch lokale klinische Daten gestützt wurde. Fruquintinib wurde im November 2023 auch von der U.S. Food and Drug Administration (?FDA?) zugelassen. Diese Zulassungsindikation gilt für Patienten mit metastasiertem CRC, die zuvor eine Chemotherapie auf der Basis von Fluoropyrimidin, Oxaliplatin und Irinotecan erhalten haben, und für Patienten, die zuvor eine Anti-VEGF-Therapie oder eine Therapie gegen den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) erhalten haben oder dafür nicht geeignet sind (RAS-Wildtyp).