Imunon, Inc. meldete, dass Teilergebnisse einer laufenden Studie mit nicht-menschlichen Primaten zur Untersuchung der Immunogenität des firmeneigenen PLACCINE-Impfstoffs PLACCINE als brauchbare Alternative zu mRNA-Impfstoffen unterstützen. In der Studie wurde ein einzelner Plasmid-DNA-Vektor untersucht, der das Spike-Antigen der SARS-CoV-2-Alpha-Variante enthält, das mit einem synthetischen DNA-Trägersystem formuliert und durch intramuskuläre Injektion verabreicht wurde. In der Studie wurden Cynomolgus-Affen an Tag 1, 28 und 84 mit dem PLACCINE-Impfstoff oder einem kommerziellen mRNA-Impfstoff geimpft.

Die Analyse von Blutproben auf IgG und neutralisierende Antikörper ergab Hinweise auf Immunogenität sowohl bei den mit PLACCINE als auch bei den mit mRNA geimpften Probanden. Die Analyse der bronchoalveolären Lavage auf die Viruslast mittels quantitativer PCR zeigte, dass das Virus bei >90% der nicht geimpften Kontrollpersonen eliminiert wurde. Die Virusausscheidung aus dem Nasenabstrich folgte bei der Mehrheit der geimpften Tiere einem ähnlichen Muster, und ein ähnliches Ausscheidungsprofil wurde beobachtet, als die Viruslast mit der Gewebekultur-Infektionsdosis-Methode analysiert wurde.

Wichtig ist, dass in einem direkten Vergleich zwischen PLACCINE und einem kommerziellen mRNA-Impfstoff die Schutzeffizienz, gemessen an der viralen Clearance nach einer Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus, ähnlich war. In einer laufenden Stabilitätsstudie haben sich die physikalisch-chemischen Eigenschaften und die Immunogenität des PLACCINE-Impfstoffs während der Lagerung bei 4° C für bis zu drei Monate nicht verändert. PLACCINE ist die geschützte Plasmid- und DNA-Transporttechnologie von Imunon und Gegenstand einer vorläufigen Patentanmeldung, die eine breite Palette von DNA-Impfstoffen der nächsten Generation abdeckt.

PLACCINE ist eine Anpassung der TheraPlas-Technologie des Unternehmens und eine DNA-Impfstoff-Technologieplattform, die sich durch eine einzelne Plasmid-DNA mit mehreren kodierenden Regionen auszeichnet. Der Plasmidvektor ist so konzipiert, dass er mehrere Erregerantigene exprimiert und die Möglichkeit bietet, einen starken Immunmodifikator einzuschließen. Er wird über ein synthetisches Trägersystem verabreicht und hat das Potenzial, leicht modifiziert zu werden, um Impfstoffe gegen eine Vielzahl von Infektionskrankheiten zu entwickeln, die sich an: Virale Mutationen: PLACCINE kann ein breites Spektrum und Mutationsresistenz (Varianten) bieten, indem es auf mehrere Antigene in einem einzigen Plasmidvektor abzielt; Verbesserte Wirksamkeit: Die Option, potente Immunmodifikatoren wie Zytokine und Chemokine in das Plasmid einzubauen, kann die humoralen und zellulären Reaktionen auf virale Antigene verbessern: PLACCINE liefert ein DNA-Antigen auf Plasmidbasis, das zu einer dauerhaften Antigenexposition und einer robusten Impfstoffreaktion auf virale Antigene führen kann; Lagerung und Vertrieb: PLACCINE ermöglicht eine Stabilität, die mit einer überschaubaren Lagerung und Verteilung des Impfstoffs vereinbar ist; Dosierung und Verabreichung: PLACCINE ist ein synthetisches Verabreichungssystem, das so konzipiert ist, dass eine einfache Injektion erforderlich ist und keine Viren oder spezielle Ausrüstung für die Verabreichung benötigt wird.