Inhibikase Therapeutics, Inc. gab die Erweiterung seiner therapeutischen Pipeline und mehrere Aktualisierungen seiner Forschungs- und Entwicklungsprogramme bekannt. Abschluss der The 201-Studie bei unbehandelter Parkinson-Krankheit. Das Unternehmen geht davon aus, dass der letzte Patient den 12-wöchigen Behandlungszeitraum vor Ende des dritten Quartals 2024 abschließen wird. Das Unternehmen geht davon aus, dass es bis Ende 2024 Biomarker- und Ergebnisdaten vorlegen kann, um die Gespräche mit der FDA über das Ende von Phase 2 und Phase 3 zu unterstützen.

Ausweitung auf kardiopulmonale Erkrankungen. Im Anschluss an das Pre-IND-Meeting des Unternehmens mit der FDA wird das Unternehmen Anfang des dritten Quartals 2024 seinen IND-Antrag für IkT-001Pro zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei der FDA einreichen und damit ein neues Therapiegebiet für das Unternehmen erschließen. Der Wirkstoff von IkT-001Pro, Imatinib, hat sich bei PAH bereits als krankheitsmodifizierend erwiesen.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass 001Pro im Vergleich zu Imatinib ein günstigeres Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil für diese Indikation aufweisen könnte. Im Falle einer Zulassung könnte IkT-001Pro ein Markenprodukt sein, das alle wertsteigernden Eigenschaften einer neuartigen Behandlung für eine Indikation mit hohem ungedecktem Bedarf aufweist. Die IND für 001Pro bei PAH ist der siebte Antrag, den das Unternehmen seit 2019 gestellt hat.

Skalierung der Herstellung von IkT-001Pro. Nach dem Pre-NDA-Meeting des Unternehmens mit der FDA im Januar 2024 skaliert das Unternehmen seine Prozessentwicklung für IkT-001Pro, um die späte klinische Entwicklung und die NDA-Batch-Anforderungen zu unterstützen. Zu diesen Aktivitäten gehört die Entwicklung neuer Darreichungsformen, um 001Pro-Tabletten von generischem Imatinib-Mesylat zu unterscheiden, was dem Feedback der FDA entspricht.

Suche nach Unterstützung für den 202 Trial in Multiple System Atrophy durch die Other Transaction Authority des NINDS. Das National Institute of Neurological Diseases and Stroke (NINDS) führt ab Juni 2024 einen neuen Finanzierungsmechanismus für die klinische Entwicklung im Bereich der Neurowissenschaften ein. Im Rahmen dieses neuen Programms, das als Other Transaction Authority (OTA) bezeichnet wird, möchte das Unternehmen seine Phase-2-Studie ?202 Trial?

in der MSA-Studie mit Hilfe eines speziellen, vom Institut eingerichteten US-Studiennetzwerks zu unterstützen. Einstellung der antiviralen Entwicklung für Progressive Multifokale Leukoenzephalopathie (PML): Im Rahmen der Strategie des Unternehmens, sich auf klinische Produkte im Spätstadium der Neurodegeneration, Krebs und kardiopulmonale Erkrankungen zu konzentrieren, wird Inhibikase die Entwicklung von Behandlungen für PML einstellen.