Inovio Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Rückmeldung erhalten hat, dass die Daten aus der abgeschlossenen Phase-1/2-Studie mit INO-3107 zur Behandlung von RRP für die Einreichung einer BLA zur Prüfung im Rahmen des beschleunigten Zulassungsprogramms der FDA geeignet sind. Die FDA teilte außerdem mit, dass die zuvor geplante randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie des Unternehmens nicht erforderlich ist, um diesen Antrag zu unterstützen. INOVIO muss vor der Einreichung der BLA für die beschleunigte Zulassung eine Bestätigungsstudie durchführen und alle anderen Anforderungen der FDA für die Einreichung erfüllen.