Inventiva: DMC empfiehlt Fortsetzung der Studie
Diese Empfehlung beruht auf einer geplanten Überprüfung der Sicherheitsdaten, die auf einer unverdeckten Überprüfung der Daten von mehr als 900 randomisierten Patienten basiert, die das gute Sicherheitsprofil von Lanifibranor bestätigt haben.
Der Patient, bei dem das als SUSAR gemeldete unerwünschte Ereignis der erhöhten Leberwerte auftrat, hatte während des gesamten Beobachtungszeitraums keine klinischen Symptome und erholte sich vollständig", sagte Inventiva.
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