Invivyd, Inc. gibt bekannt, dass VYD222 als neuartiger monoklonaler Antikörper (mAb) zur Behandlung von COVID-19 in die Klinik eingeführt werden soll. Das Unternehmen ist bestrebt, die sich entwickelnden regulatorischen Paradigmen für COVID-19 zu nutzen und die Effizienz zu maximieren, um dieses dringend benötigte Produkt für immungeschwächte Personen und andere gefährdete Bevölkerungsgruppen bereitzustellen. Ab Januar 2023 gibt es in den USA keine monoklonalen Antikörper, die zur Prävention oder Behandlung von COVID-19 zugelassen sind.

Monoklonale Antikörper sind gut geeignet, um den Bedarf von immungeschwächten Personen zu decken, da sie einen schnell einsetzenden Schutz bieten, ein gut charakterisiertes Sicherheitsprofil aufweisen und nicht von der individuellen Immunreaktion abhängen. VYD222 ist einer der mAb-Bestandteile von NVD200, einem Kombinationspräparat, das Invivyd bereits vor der Entwicklung des aktuellen globalen COVID-19-Zulassungsparadigmas für die klinische Entwicklung ausgewählt hatte. Das Unternehmen gibt der klinischen Entwicklung von VYD222 anstelle von NVD200 den Vorrang, um den Patienten so schnell und effizient wie möglich ein mAb zur Verfügung zu stellen.

VYD222 wurde auf der Grundlage von Adintrevimab entwickelt, dem mAb von Invivyd, das über robuste Sicherheitsdaten verfügt und in globalen klinischen Phase-3-Studien sowohl zur Prävention als auch zur Behandlung von COVID-19 klinisch aussagekräftige Ergebnisse gezeigt hat. Das klinische Datenpaket von Adintrevimab hat das Potenzial, die beschleunigte Entwicklung von VYD222 zu unterstützen. Das Unternehmen plant weiterhin den Start einer klinischen Phase-1-Studie im ersten Quartal 2023.

Sobald eine Einigung mit den Zulassungsbehörden erfolgt ist, sollen die Zulassungsstudien zügig folgen.