IVERIC bio, Inc. gab neue Erkenntnisse aus explorativen Analysen von Daten für Avacincaptad Pegol (ACP) bekannt, die am 23. April 2023 auf der Jahrestagung 2023 der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) in New Orleans vorgestellt wurden. Eine Post-hoc-Analyse der zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studien GATHER1 und GATHER2 zeigte zum ersten Mal in einer Interventionsstudie bei GA einen Zusammenhang zwischen GA-Wachstum und einer Verschlechterung des Sehvermögens. In dieser kombinierten Analyse korrelierte ein stärkerer Sehverlust mit einem erhöhten GA-Wachstum.

Siehe nebenstehende Grafik. Wie bereits angekündigt, ergab die Post-hoc-Analyse der kombinierten Daten von GATHER1 und GATHER2 eine 56%ige Verringerung des Risikos eines anhaltenden Sehverlusts bei GA-Patienten, die ACP 2 mg erhielten, im Vergleich zu Scheinmedikamenten während der ersten 12 Monate der Behandlung. Anhaltender Sehverlust war definiert als ein Verlust von =15 Buchstaben in der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen bei zwei beliebigen aufeinanderfolgenden Besuchen bis zum Monat 12.

Es wurden mehrere Sensitivitätsanalysen durchgeführt, um dieses Ergebnis zu bewerten, einschließlich des Verlusts von 10 und 20 Buchstaben bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen bis Monat 12, und die Ergebnisse waren konsistent.