Kintor Pharmaceutical Limited gab bekannt, dass die Topline-Ergebnisse der klinischen Phase III-Studie zur topischen Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern mit KX-826 verlesen wurden. Bei dieser klinischen Studie der Phase III handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der topischen Anwendung von KX-826 zweimal täglich in einer Konzentration von 0,5% bei der Behandlung von männlichen Erwachsenen mit AGA in China. Der wichtigste Endpunkt dieser Studie ist die durchschnittliche Veränderung der Anzahl der Haare im Zielgebiet (TAHC) im Vergleich zum Ausgangswert am Ende von 24 Wochen.

Zu den Sicherheitsendpunkten gehören die Art, das Auftreten und der Schweregrad von unerwünschten Ereignissen. Die Ergebnisse zeigten, dass die Sicherheit der Studie insgesamt gut war, wobei KX-826 ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil aufwies und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet wurden. Nach 24 Wochen Behandlung zeigte die TAHC der Behandlungsgruppe, dass KX-826 das Haarwachstum im Vergleich zum Ausgangswert förderte, und zwar mit statistischer Signifikanz (P < 0,0001).

Im Vergleich zu Placebo zeigte sich in der KX-826-Gruppe eine Verbesserung der TAHC zu allen Besuchszeitpunkten ohne statistische Signifikanz, aber es wurde ein Trend in der Wirksamkeit beobachtet. Das Unternehmen wird die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie in Zukunft weiter analysieren. Darüber hinaus wird der Konzern mehrere klinische Studien mit KX-826 zur topischen Behandlung von AGA und Akne durchführen und die Möglichkeit der Kommerzialisierung von KX-826 prüfen.