Lucid Diagnostics Inc. gab bekannt, dass Forscher des Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center unter der Leitung von Katarina B. Greer, M.D., M.S., Associate Professor of Medicine an der Case Western Reserve University School of Medicine, Daten aus einer vom Verteidigungsministerium finanzierten prospektiven klinischen Validierungsstudie mit Patienten veröffentlicht haben, die die strengen Kriterien der nationalen Gesellschaft für Speiseröhrenvorstufen erfüllen. Die Studie zeigte die hervorragende Leistung des EsoGuard®? Ösophagus-DNA-Test zur Erkennung von Speiseröhrenkrebs und ist die erste Studie, die solche klinischen Validitätsdaten in einer Screening-Population vorlegt.

Das Manuskript mit dem Titel Non-endoscopic screening for Barrett's esophagus and Esophageal Adenocarcinoma in at risk Veterans ist auf dem führenden Preprint-Server für Gesundheitswissenschaften, medRxiv, verfügbar und wartet auf die Begutachtung und Veröffentlichung. Zusammengenommen zeigen diese drei klinischen Validitätsstudien eine ausgezeichnete Sensitivität und einen negativen Vorhersagewert von EsoGuard, einschließlich der beispiellosen Leistung eines molekulardiagnostischen Tests bei der Erkennung eines Vorabdrucks. Sie unterstützen nachdrücklich den Einsatz von EsoGuard als weit verbreitetes Screening-Instrument zur Prävention von Speiseröhrenkrebs durch die Früherkennung von Speiseröhrenvorstufen.

Die Ärzte nutzten die EsoGuard-Ergebnisse konsequent zur angemessenen Einstufung von Risikopatienten, was zu einer kosteneffizienteren Nutzung der Endoskopie zur Erkennung von Speiseröhrenkrebsvorstufen führte. Die Daten zur klinischen Validität und zum klinischen Nutzen in Verbindung mit mehreren nationalen Richtlinien und Konsenserklärungen, die die medizinische Versorgung mit EsoGuard unterstützen, sowie die Aussicht auf eine Kostenübernahme durch die CMS, sind besonders hervorzuheben. Das Manuskript berichtet über 128 in Frage kommende Patienten ohne Vorgeschichte einer oberen gastrointestinalen Endoskopie (EGD), die die Kriterien für ein Screening auf Speiseröhrenkrebs gemäß den aktuellen Richtlinien des American College of Gastroenterology erfüllten (Vorhandensein von chronischem Sodbrennen und mindestens drei von sechs zusätzlichen Risikofaktoren - Alter über 50 Jahre, männliches Geschlecht, weiße Rasse, Übergewicht, Rauchen und positive Familienanamnese).

124 Patienten unterzogen sich einer erfolgreichen nicht-endoskopischen Speiseröhrenzellentnahme mit dem EsoCheck®? Zellsammelgerät gefolgt von einer EGD.