Lucid Diagnostics Inc. gab die Ergebnisse von zwei klinischen Studien zu seinem EsoGuard®? Ösophagus-DNA-Test und dem EsoCheck®? Zellsammelgerät bekannt, die diese Woche auf der Konferenz Digestive Disease Week (DDW) 2023, dem weltweit wichtigsten Treffen für Fachleute im Bereich Verdauungserkrankungen, vorgestellt wurden.

Akzeptanz des nicht-endoskopischen Screenings auf Barrett-Ösophagus (BE) bei Veteranen, die für ein Screening in Frage kommen: Neunundsechzig Patienten im Louis Stokes Cleveland VA Medical Center unterzogen sich im Rahmen einer prospektiven, vom Prüfarzt initiierten klinischen Studie einem nicht-endoskopischen Biomarker-Test für Speiseröhren-Präkanzerosen, gefolgt von einer bestätigenden oberen Endoskopie. Bis auf einen Patienten (99%) wurde bei allen eine erfolgreiche nichtinvasive Speiseröhrenzellentnahme mit dem EsoCheck-Gerät durchgeführt. Die Sensitivität des EsoGuard betrug 100% und alle sieben Patienten mit endoskopisch dokumentierter Speiseröhrenpräkanzerose oder -krebs wurden durch den EsoGuard entdeckt.

Sechs der sieben Patienten hatten frühe präkanzeröse, nicht-dysplastische Ösophaguskarzinome - vier mit kurzen Segmenten und zwei mit langen Segmenten. Bei dem siebten Patienten wurde ein Speiseröhrenkrebs im Stadium III (Adenokarzinom) entdeckt und mit Chemotherapie und Bestrahlung behandelt. Der geschätzte negative prädiktive Wert (NPV) und der positive prädiktive Wert (PPV) auf der Grundlage der erwarteten Prävalenz in einer Screening-Population lagen bei 100 % bzw. 37 % und entsprachen den allgemein akzeptierten Zielen für ein weit verbreitetes Screening-Instrument.

Reale Daten zur Verwendung von EsoCheck, einem Gerät zur nicht-endoskopischen Entnahme von Speiseröhrenzellen für die Früherkennung von Barrett-Ösophagus und Ösophagus-Adenokarzinom: Die Daten einer realen Kohorte von 1.483 Patienten, die sich einer EsoCheck-Ösophagenzellenentnahme durch geschulte Krankenschwestern unterzogen, wurden retrospektiv analysiert. Die Ergebnisse stimmen mit einer früheren Analyse einer kleineren Kohorte überein, die letztes Jahr auf der Konferenz der American Association for Cancer Research (AACR) vorgestellt wurde. Die nicht-invasive, nicht-endoskopische, in der Praxis durchgeführte EsoCheck-Zellentnahme wurde bei 98% der Patienten erfolgreich durchgeführt und dauerte im Durchschnitt weniger als drei Minuten.

Sie wurde weitgehend gut vertragen, 86% der Patienten berichteten über keinen oder höchstens einen leichten Würgereiz. Die seit dem letzten Bericht durchgeführten Verbesserungen am DNA-Extraktionsverfahren des Labors führten zu einer erheblichen Verbesserung der DNA-Ausbeute, wobei der Anteil der Patienten mit unzureichender DNA von 6% auf 2% sank.