Lucid Diagnostics Inc. und die mehrheitlich im Besitz von PAVmed Inc. befindliche Tochtergesellschaft gab bekannt, dass sie positive Daten aus einer retrospektiven Analyse veröffentlicht hat, die den realen klinischen Nutzen des EsoGuard®? Ösophagus-DNA-Tests für die Erkennung von Speiseröhren-Präkanzerosen in einer großen Kohorte von Feuerwehrleuten. Die Studie dokumentiert eine 100-prozentige Übereinstimmung zwischen den klinisch orientierten EsoGuard-Testergebnissen und der anschließenden medizinischen Entscheidungsfindung durch den verschreibenden Arzt.

Sie zeigt, dass der EsoGuard große Bevölkerungsgruppen, die ein Risiko für Speiseröhren-Krebs haben, effizient testen kann, so dass Ärzte die EsoGuard-Ergebnisse nutzen können, um diejenigen, die eine bestätigende Endoskopie benötigen, in einer Weise einzuteilen, die weitgehend mit den etablierten und kürzlich aktualisierten Richtlinien der Fachgesellschaften übereinstimmt. Das Manuskript mit dem Titel Clinical Utility of EsoGuard®? as a Triage Test for Endoscopy to Identify Barrett's Esophagus in Fire Fighters (Klinischer Nutzen von EsoGuard®? als Triage-Test für die Endoskopie zur Identifizierung des Barrett-Ösophagus bei Feuerwehrleuten) wurde auf dem führenden Preprint-Server für Gesundheitswissenschaften, medRxiv, veröffentlicht und steht kurz vor der Begutachtung und Veröffentlichung.

Das direkteste Maß für den klinischen Nutzen eines diagnostischen Tests, der wie EsoGuard ein positives oder negatives Ergebnis liefert, ist die Frage, ob der verschreibende Arzt das binäre Testergebnis nutzt, um die richtige medizinische Entscheidung für den Patienten zu treffen. Auf der Grundlage der kürzlich aktualisierten Richtlinien der Fachgesellschaften ist die angemessene Entscheidung nach einem EsoGuard-Ergebnis eindeutig. Der verordnende Arzt überwies alle 28 Feuerwehrleute mit positiven EsoGuard-Ergebnissen (7 %) an einen Gastroenterologen zur bestätigenden Endoskopie und überwies keinen der Feuerwehrleute mit negativen EsoGuard-Ergebnissen zur Endoskopie.

Dies entspricht einer 100%igen Übereinstimmung zwischen den EsoGuard-Testergebnissen und den weiteren medizinischen Entscheidungen des Arztes. Dadurch, dass dem verschreibenden Arzt binäre EsoGuard-Ergebnisse zur Verfügung gestellt wurden und nur EsoGuard-positive Patienten zur Endoskopie überwiesen werden konnten, machte EsoGuard Hunderte von kostspieligen, invasiven und unbequemen Endoskopieverfahren überflüssig und entsprach gleichzeitig den Screening-Empfehlungen der Fachgesellschaften.