Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. gab den Fortschritt der klinischen Studie seines neuartigen, gegen Nectin-4 gerichteten ADC (F&E-Code: 9MW2821) bei dreifach negativem Brustkrebs bekannt. Basierend auf den aktuellen klinischen Daten zur Monotherapie von 9MW2821 bei 20 Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem dreifach-negativem Brustkrebs, die mit einer Dosis von 1,25 mg/kg behandelt wurden und für die Tumorbeurteilung auswertbar waren, betrugen die objektive Ansprechrate (ORR) und die Krankheitskontrollrate (DCR) 50 % bzw. 80 %, wobei eine Patientin eine CR erreichte und seit 20 Monaten ein komplettes Ansprechen (CR) aufwies, das derzeit aufrechterhalten wird. Der Zulassungsantrag für 9MW2821 in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor zur Behandlung von dreifach-negativem Brustkrebs wurde von der China National Medical Products Administration (NMPA) angenommen.

9MW2821 befindet sich derzeit in klinischen Studien für mehrere Indikationen. Eine Phase-III-Monotherapiestudie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen/metastasierten Urothelkarzinoms bei Patienten, die zuvor mit einer platinbasierten Chemotherapie und einem PD-(L)1-Inhibitor behandelt wurden, hat offiziell begonnen; eine Phase-I/II-Studie zur Evaluierung der Erstlinien-Kombinationstherapie mit einem PD-1-Inhibitor hat ebenfalls begonnen. Die erste Patientenrekrutierung für diese beiden Studien wurde abgeschlossen.

Für Gebärmutterhalskrebs und Speiseröhrenkrebs bemüht sich Mabwell aktiv um die Zulassung einer klinischen Phase-III-Studie und führt darüber hinaus wissenschaftliche Bewertungen von Front-Line-Kombinationsbehandlungen durch, wobei der Antrag auf eine klinische Studie in Kürze eingereicht werden soll. 9MW2821 hat von der U.S. Food and Drug Administration die Fast Track Designation (FTD) und die Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre bzw. Speiseröhrenkrebs erhalten.