Medesis Pharma hat eine Informationsnotiz über die drei in der Entwicklung befindlichen Medikamente zum Schutz großer Bevölkerungsgruppen, die nach einem zivilen oder militärischen Atomunfall kontaminiert wurden, veröffentlicht. Drei Medikamente sind speziell für die Behandlung großer Bevölkerungsgruppen vorgesehen, die nach einem zivilen oder militärischen Atomunfall kontaminiert oder verstrahlt wurden. Bis heute gibt es keine geeignete Behandlung für einen schweren Atomunfall.

Die drei Produkte stehen im Mittelpunkt der Probleme im Zusammenhang mit der tragischen internationalen Situation in der Ukraine, die die Möglichkeit eines Atomkriegs heraufbeschwört. Sie sind auch angesichts der jüngsten Entscheidungen zur Aufrechterhaltung der Entwicklung von Kernkraftwerken aktuell. Die drei Arzneimittelkandidaten von Medesis Pharma wurden in Zusammenarbeit mit der französischen Atomenergiekommission (LRT-CEA) entwickelt, die alle Studien an durch Radionuklide kontaminierten Tieren durchgeführt hat, sowie mit dem Biomedizinischen Forschungsinstitut der Streitkräfte (IRBA) für Studien an bestrahlten Tieren.

Jedes dieser Produkte ist durch ein internationales Patent geschützt, das in den meisten Nuklearstaaten der Welt registriert ist oder gerade registriert wird. Die therapeutische Wirkung wurde nachgewiesen, und es ist ein ergänzendes Programm mit der pharmazeutischen Entwicklung für die industrielle Produktion und einer Verträglichkeitsstudie an gesunden Freiwilligen erforderlich, um die Sicherheit nachzuweisen, bevor die Produkte in die staatlichen Notvorräte aufgenommen werden. Finanzierungsanträge für diese 3 Programme wurden von Medesis Pharma bei der französischen Agentur für Verteidigungsinnovation eingereicht.

NU01: NanoCaDTPA: Plutonium-Dekorporation: Seit mehr als 40 Jahren wird CaDTPA durch wiederholte langsame IV-Infusion über mehrere Wochen angewendet. Diese Behandlung, die in einem medizinischen Umfeld durchgeführt wird, ist jedoch für einige wenige kontaminierte Personen (Arbeiter in Kernkraftwerken) geeignet, aber unmöglich durchzuführen, wenn mehrere hunderttausend Menschen kontaminiert sind. NanoCaDTPA (Formulierung von CaDTPA in der Aonys-Mikroemulsion) ermöglicht es, die gleiche Effizienz bei der Extraktion von Plutonium zu erzielen, aber mit einer einfachen Verabreichung in den Mund, aus einer bei Raumtemperatur gelagerten Flasche.

NU02: NanoPB (Preußisch Blau): Cäsium-Dekorporation: Preußischblau wird seit vielen Jahren für die Extraktion von Cäsium verwendet. Es wird in großen Kapseln von 500 mg, 18 Kapseln pro Tag für 2 bis 3 Monate verabreicht. Da es sich nicht auflösen lässt, kann es Kindern und Jugendlichen kaum verabreicht werden und führt zu hartnäckiger Verstopfung, was eine Bestrahlung des kleinen Beckens zur Folge hat.

Das Cäsium lagert sich jedoch bevorzugt in den Muskeln und insbesondere im Herzmuskel ab, was bei Kindern und Jugendlichen zu Anomalien und Herzkrankheiten führt. Das NanoPB besteht aus Preußischblau-Nanopartikeln, die in der Aonys-Mikroemulsion synthetisiert und stabilisiert wurden. Es ermöglicht eine 3-mal schnellere Dekorporation von Cäsium mit 100-mal weniger Preußisch Blau.

Es ist trinkbar und für die Verabreichung in jedem Alter geeignet, auch für Säuglinge und Kinder. NP02: NanoMangan: Der aktive Wirkstoff ist Mangansulfat in der Aonys Mikroemulsion. Dieses Produkt verhindert und behandelt den durch die Bestrahlung ausgelösten Sturm von Entzündungszytokinen, der schwere Entzündungen der Atemwege und des Verdauungstrakts verursacht, die zum Tod führen.

Die Wirksamkeit wird beobachtet, wenn die Behandlung innerhalb von Stunden nach der Bestrahlung begonnen wird. Es wird durch den Mund verabreicht und in Flaschen bei Raumtemperatur gelagert. Dieses Produkt befindet sich derzeit in einer klinischen Studie der Phase II in Brasilien zur Behandlung schwerer Formen von COVID-19, die ebenfalls mit einem entzündlichen Zytokinsturm verbunden sind.

Produktentwicklungsplan: Für jedes der beiden Dekorporationsprodukte von Plutonium und Cäsium: Entwicklung einer pharmazeutischen CMC mit Vorbereitung auf die industrielle Produktion, Verträglichkeitsstudie an 50 gesunden Freiwilligen, die einen Monat lang behandelt werden. Für das Strahlenschutzprodukt, das sich bereits in der klinischen Entwicklung befindet: Industrielle Entwicklung, einmonatige Verträglichkeitsstudie an 50 gesunden Freiwilligen. Fristen für die Produktregistrierung und die industrielle Herstellung: 18 Monate für die beiden Dekorationsprodukte; 12 Monate für das Strahlenschutzprodukt.

In der Praxis können diese Fristen verkürzt oder verlängert werden, je nachdem, ob die Arzneimittelbehörde und die staatlichen Behörden es für dringend halten oder nicht.