MedinCell gab bekannt, dass sein Partner Arthritis Innovation Corporation (AIC), der alle Entwicklungsaktivitäten von F14 (MedinCell Codename: mdc-CWM) durchführt und finanziert, die Patientenrekrutierung in der ersten von zwei klinischen Studien der Phase 3 zu F14 bei Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothese (TKR) unterziehen, abgeschlossen hat. F14 (mdc-CWM) ist eine Formulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung des nicht-steroidalen Antirheumatikums (NSAID) Celebritycoxib, das am Ende einer TKR-Operation in den Gelenkraum verabreicht wird. 151 Patienten wurden in die multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie aufgenommen, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer einmaligen Verabreichung von F14 (mdc-CWM) zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer unilateralen TKR unterziehen, zu untersuchen.

Die primäre Analyse wird nach einer 3-monatigen Nachbeobachtungszeit durchgeführt, und die ersten Daten werden im ersten Quartal 2024 erwartet. Die Rekrutierung ist nach der Randomisierung von 151 Patienten in sieben Zentren in den USA abgeschlossen. Die Studie wurde im November 2022 begonnen und verläuft wie geplant. Die Ergebnisse zur Wirksamkeit werden für das erste Quartal 2024 erwartet.

F14 (mdc-CWM) ist eine Formulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung des nicht-steroidalen Antirheumatikums (NSAID) Celecoxib, die nach einer Knie-Totalendoprothese (TKR) intraartikulär verabreicht wird. F14 (mdc-CWM) zielt darauf ab, die Genesung der Patienten nach einer TKR-Operation zu erleichtern, indem es die postoperativen Schmerzen lindert, indem es die Entzündung bekämpft und dadurch die Verbesserung der Kniefunktion beschleunigt und möglicherweise den Bedarf an süchtig machenden Opioiden verringert. F14 (mdc-CWM) ist das dritte Produkt, das MedinCells firmeneigene Technologie BEPO® verwendet und eine klinische Studie der Phase 3 erreicht bzw. abgeschlossen hat.