Basel (awp) - Schon bald könnte Novartis sein Herzmittel Entresto in der EU auch für die Behandlung von Kindern zur Verfügung stellen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für das Medikament abgegeben.

Laut Zulassungsantrag soll Entresto in Zukunft auch bei Kindern im Alter zwischen einem und 18 Jahren eingesetzt werden, die an symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion leiden. Mit der positiven Empfehlung des Ausschuss hat der Pharmakonzern schon eine wichtige Hürde genommen.

Die positive Stellungnahme stützt sich laut Mitteilung unter anderem auf die endgültigen Daten der 52-wöchigen Phase-III-Studie Panorama-HF - der grössten jemals durchgeführten Studie zur pädiatrischen Herzinsuffizienz.

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