Opiant Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass der letzte Patient in die klinische Phase-2-Studie mit OPNT002, nasalem Naltrexon, für Patienten mit Alkoholabhängigkeit (AUD) aufgenommen wurde. Die Gesamtdauer der Studie pro Patient beträgt 20 Wochen. Der letzte Patient wird die Studie voraussichtlich Anfang 2023 abschließen und die ersten Daten werden voraussichtlich Mitte des Jahres vorliegen. Opiant hat im Januar 2022 seine klinische Phase-2-Studie zu OPNT002 für die Behandlung von Alkoholabhängigkeit gestartet.

Die multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie wird in Europa durchgeführt und soll die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von OPNT002 bei 300 Patienten mit AUD untersuchen. Die Studie wird unter Verwendung eines sequentiellen Parallelvergleichs-Studiendesigns durchgeführt, das in psychiatrischen Studien nützlich ist, um die Auswirkungen des Placebo-Effekts auf die Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung zu verringern. Der primäre Endpunkt wird anhand des Anteils der Patienten gemessen, die eine Verbesserung der Risikostufen des Alkoholkonsums der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aufweisen, d. h. eine Verringerung um 2 Stufen vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung.