Oryzon Genomics, S.A. gab die positiven Ergebnisse der geplanten, vordefinierten Zwischenanalyse der Phase-2b-Studie PORTICO mit Vafidemstat bei Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) bekannt. Diese Ergebnisse wurden von einem unabhängigen Datenüberwachungskomitee (IDMC) ermittelt, das am 30. März 2023 zusammentrat. Aufgrund geplanter Zwischenanalysen der ersten 90 Teilnehmer, die die Behandlung abgeschlossen haben, wurde die Studie als nicht fruchtbar eingestuft.

Auf der Grundlage der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten empfahl das IDMC, die Studie ohne Änderungen fortzusetzen. PORTICO (EudraCT Nr.: 2020-003469-20, ClinicalTrials.gov Identifier NCT04932291) ist eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-IIb-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Vafidemstat bei erwachsenen Patienten mit BPD. Die Studie verfolgt zwei unabhängige Hauptziele: die Verringerung von Unruhe und Aggression und eine allgemeine Verbesserung der BPD.

Die Studie rekrutiert derzeit aktiv Patienten in Europa und in den USA und zielt darauf ab, etwa 188 Patienten einzuschließen, die sich auf zwei Arme verteilen.