Gedeon Richter Plc. gibt gemeinsam mit Sumitomo Pharma America Inc. und Sumitomo Pharma Switzerland, GmbH ("SMPS") bekannt, dass die Europäische Kommission ("EC") einen Antrag auf Typ-II-Änderung für RYEQO® (Relugolix 40 mg, Estradiol 1,0 mg und Norethisteronacetat 0.Diese Entscheidung folgte auf eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom 15. September 2023 und gilt für alle Mitgliedstaaten der Europäischen Union. RYEQO® wurde von der EMA im Juli 2021 zunächst für die Behandlung von mittelschweren bis schweren Symptomen von Uterusmyomen bei erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter zugelassen.