Der Vorstand der Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. gibt bekannt, dass das Unternehmen den Zulassungsbescheid für den ergänzenden Arzneimittelantrag (Bescheid Nr.: 2023B05505) für die Qualitäts- und Wirksamkeitsbewertung von Generika zur chemischen Injektion (die ?Konsistenzbewertung?) erhalten hat, der von der National Medical Products Administration der VR China (die ?NMPA?) ausgestellt wurde. Der Antrag auf Konsistenzbewertung für Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom-Injektion (LIBOd®) (das ?Medikament?) wurde genehmigt. Relevante Informationen sind wie folgt: Name des Arzneimittels: Doxorubicinhydrochlorid-Liposomen-Injektion; Spezifikationen: 10ml:20mg; Anwendungsgebiete: Bewertung der Qualität und Wirksamkeit von Generika; Art der Registrierung: Klasse 6 Generika (2007); Zulassungsnummer: CYHB2250452; Ursprüngliche Zulassungsnummer des Arzneimittels: NMPN- H2 0084432; Antragsteller: Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.

Ltd. LIBOd® (®) von der Nano-Arzneimittelplattform des Unternehmens für die Behandlung von Tumoren, das erste Generikum von Doxil® in China und das erste Generikum der Nanomedizin im In- und Ausland, wurde im August 2009 auf den Markt gebracht und erhielt eine positive Marktresonanz und einen guten Ruf. Das Medikament ist eine neue Doxorubicin-Formel, die die fortschrittliche Stealth-Liposomen-Verkapselungstechnologie nutzt und passive Targeting-Eigenschaften aufweist. Das Medikament ist eine neue Generation von Ersatzstoffen für Anthrazykline.

In der Onkologie hat es den Vorteil, dass es die Wirksamkeit erhöht und die Auswirkungen der kardialen Toxizität, der Myelosuppression und des Haarausfalls bemerkenswert verringert. Das Medikament wird zur Behandlung von AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom, multiplem Myelom, Brustkrebs und Eierstockkrebs usw. eingesetzt. Gemäß den einschlägigen Richtlinien und Vorschriften haben medizinische Einrichtungen die Möglichkeit, bei der Beschaffung und klinischen Auswahl von Arzneimittelsorten, die die Konsistenzprüfung bestanden haben, Vorrang zu haben.

Aufgrund der hochtechnologischen, risikoreichen und wertschöpfungsintensiven Eigenschaften pharmazeutischer Produkte und des Einflusses der einschlägigen Politik, des Marktumfelds und anderer Faktoren bestehen Unsicherheiten in der Arzneimittelforschung und -entwicklung. Anlegern wird empfohlen, vorsichtige Entscheidungen zu treffen und die Anlagerisiken sorgfältig zu beachten. Das Unternehmen wird die weiteren Arbeiten im Zusammenhang mit der Konsistenzbewertung aktiv unterstützen und seine Informationspflichten für die weiteren Fortschritte in strikter Übereinstimmung mit den einschlägigen Vorschriften rechtzeitig erfüllen.