Der Vorstand der Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen den Annahmescheid der National Medical Products Administration of the PRC (NMPA) erhalten hat. Der Antrag auf eine bestätigende klinische Studie für Aminolävulinsäure-Hydrochlorid-Granulat (das Medikament) zur Visualisierung von nicht-muskulär invasivem Blasenkrebs während der transurethralen Resektion des Blasentumors wurde angenommen. Relevante Informationen sind wie folgt: Über das Medikament: Name des Arzneimittels: Aminolävulinsäure-Hydrochlorid-Granulat; Art der Registrierung: Chemisches Arzneimittel, Klasse 3 Generikum; Anwendungsgebiet: Registrierung eines klinischen Versuchs für die inländische Produktion eines pharmazeutischen Produkts; Zulassungsnummer.

CYHL2300154; Antragsteller: Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd; Schlussfolgerung der Überprüfung: Nach Überprüfung gemäß den Anforderungen von Artikel 32 des Verwaltungslizenzgesetzes der Volksrepublik China angenommen.