Shionogi & Co., Ltd. gab neue Daten aus der europäischen Real-World Evidence Studie (PERSEUS) von Fetroja®/F etcroja® (Cefiderocol), einem innovativen siderophoren Cephalosporin, zur Behandlung schwerkranker Patienten mit Carbapenem-resistenten (CR) Gram-negativen (GN) bakteriellen Infektionen auf der 34. ECCMID Global (ehemals ECCMID) in Barcelona vom 27. bis 30. April 2024 bekannt. Bei der PERSEUS-Studie handelt es sich um eine retrospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Beschreibung der Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Cefiderocol bei erwachsenen Patienten mit bakteriellen GN-Infektionen.1 Die Analyse ergab, dass die Patienten, die Cefiderocol erhielten, eine klinische Erfolgsrate (primärer Endpunkt, definiert als die Kombination aus klinischer Heilung und/oder Überleben am Tag 28) von 84,3% und eine 28-Tage-Gesamtmortalität von 21,5% erreichten. Die Mehrheit der Patienten hatte Atemwegsinfektionen (47,9%), die durch Pseudomonas aeruginosa (66,7%), Klebsiella pneumoniae (10,0%) und Stenotrophomonas maltophilia (7,7%) als Haupterreger verursacht wurden.

Zusätzlich hatten 19,5% der Patienten polymikrobielle Infektionen. Die Studie umfasste 261 kritisch kranke erwachsene Patienten mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten, die im Rahmen des Early Access Program von Shionogi in Spanien weniger als 28 Tage lang Cefiderocol erhielten. Von diesen Patienten waren 64,8% resistent gegen alle getesteten Antibiotika und 44,4% hatten einen Behandlungsfehler mit früheren Antibiotika.

Die Patienten erhielten nacheinander Cefiderocol für =72 Stunden bei einer bestätigten bakteriellen GN-Infektion. Die Patienten, die in die Analyse einbezogen wurden, waren schwer krank. Fast zwei Drittel (63,2%) lagen auf der Intensivstation, 47,1% wurden mechanisch beatmet und 28% hatten einen septischen Schock. Zusätzlich zu den bakteriellen GN-Infektionen hatten die Patienten auch schwerwiegende Begleiterkrankungen wie Immunsuppression (30,3%), solide oder hämatologische Tumore (23,8%), Diabetes (22,2%), Transplantation (20,7%), chronische Nierenerkrankung (13,0%) und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (10,3%).

Bei diesen 261 Patienten wurde Cefiderocol im Allgemeinen gut vertragen, nur bei sechs Patienten trat eine unerwünschte Arzneimittelwirkung auf.