(Alliance News) - PureTech Health PLC hat am Dienstag bekannt gegeben, dass das von ihm gegründete Unternehmen Akili Inc. positive Ergebnisse aus einer klinischen Phase-3-Studie mit EndeavorRx für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung in Japan bekannt gegeben hat.

PureTech ist ein in Boston, Massachusetts, ansässiges Biotechnologieunternehmen.

Akili, ein Unternehmen für digitale Medizin, gab bekannt, dass sein japanischer Partner Shionogi & Co Ltd. sein digitales Therapeutikum SDT-001 unter dem Markennamen EndeavorRx zur Zulassung beim Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales eingereicht hat.

Der Antrag auf Marktzulassung in Japan stützt sich auf die positiven Ergebnisse einer von Shinogi durchgeführten klinischen Phase-3-Studie.

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von SDT-001 bei 164 pädiatrischen ADHS-Patienten im Alter von sechs bis 17 Jahren zu untersuchen, die konventionelle Behandlungen wie Umweltanpassungen und psychosoziale Therapien erhielten.

Akili erklärte, dass die SDT-001-Gruppe, die 6 Wochen lang einmal täglich etwa 25 Minuten lang behandelt wurde, statistisch signifikante Verbesserungen bei der Veränderung der ADHS-Bewertungsskala IV gegenüber dem Ausgangswert zeigte.

EndeavorRx oder SDT-001 ist die japanische, lokalisierte Version von Akilis AKL-T01, das zuvor von der US Food & Drug Administration als weltweit erstes verschreibungspflichtiges digitales Therapeutikum zur Verbesserung der Aufmerksamkeitsleistung bei ADHS-Patienten im Alter von 8 bis 17 Jahren zugelassen wurde.

"Wir freuen uns über diese zusätzliche Bestätigung von Akilis EndeavorRx", sagte Eric Elenko, Chief Innovation Officer bei PureTech. "Diese bahnbrechende Technologie ist nun in der Lage, die Bedürfnisse pädiatrischer Patienten mit ADHS in Japan zu erfüllen, wenn sie zugelassen wird. Dieser aufregende Meilenstein ist ein weiteres Beispiel dafür, wie PureTech dazu beiträgt, das Leben von Patienten in Not zu verändern", fügte er hinzu.

Die Aktien von PureTech stiegen am Dienstagmorgen in London um 1,5% auf 214,24 Pence pro Stück.

Von Sabrina Penty, Reporterin der Alliance News

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