UNITY Biotechnology, Inc. hat die Rekrutierung für die ENVISION-Studie, seine klinische Studie der Phase 2 zu UBX1325 bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD), abgeschlossen. Es handelt sich um eine aktive Vergleichsstudie, in der die Wirksamkeit von zwei Dosen UBX1325 im Vergleich zu einer monatlichen Behandlung mit Aflibercept über 24 Wochen untersucht wird. UBX1325 ist ein Prüfpräparat, das zur Behandlung von altersbedingten Augenkrankheiten, einschließlich diabetischem Makulaödem (DME), altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und diabetischer Retinopathie (DR), untersucht wird und in keinem Land zugelassen ist.

UBX1325 ist ein potenter niedermolekularer Inhibitor von Bcl-xL, einem Mitglied der Bcl-2-Familie von Apoptose-regulierenden Proteinen. UBX1325 wurde entwickelt, um die Funktion von Proteinen zu hemmen, die seneszente Zellen für ihr Überleben benötigen. In der Phase-2-Studie BEHOLD bei Patienten mit DME führte eine einzige Injektion von UBX1325 zu einer progressiven, statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserung der mittleren bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) nach 12 und 18 Wochen im Vergleich zur Scheinbehandlung.

In einer klinischen Phase-1-Studie bei fortgeschrittener feuchter AMD und DME zeigte UBX1325 ein günstiges Sicherheitsprofil und eine über 24 Wochen anhaltende Verbesserung der Sehschärfe nach einer einzigen intravitrealen Injektion. In präklinischen Studien konnte UNITY nachweisen, dass die gezielte Bekämpfung von Bcl-xL mit UBX1325 vorzugsweise seneszente Zellen aus erkranktem Gewebe eliminiert, während Zellen im gesunden Gewebe verschont bleiben. UNITY hat sich zum Ziel gesetzt, mit UBX1325 die realen Ergebnisse für Patienten mit DME, AMD und DR grundlegend zu verbessern, einschließlich einer verbesserten Sehkraft, einer länger anhaltenden Wirkung und einer geringeren Behandlungshäufigkeit –.