UroGen Pharma Ltd. hat die Ergebnisse einer Subanalyse aus der ersten und größten postkommerziellen Anwendungsbeobachtung von JELMYTO(R) (Mitomycin) für Pyelocalyceal-Lösung vorgestellt, die auf dem American Urological Association Meeting 2023 in Chicago, IL, präsentiert wurde. Die Studie mit dem Titel First Analysis of the Safety and Efficacy of UGN-101 in the Treatment of Ureteral Tumors (Abstract PD24-07) ist die erste, die JELMYTO bei der Behandlung von Harnleitertumoren bewertet. Die Forscher berichteten, dass es bei der ersten endoskopischen Untersuchung keinen Unterschied zwischen der Lage des UTUC-Tumors (Ureter vs.

Nierenbecken) (p=0,644). JELMYTO ist für die Behandlung von niedriggradigem Urothelkarzinom des oberen Trakts (LG-UTUC) bei erwachsenen Patienten zugelassen. In dieser Analyse hatten 47 Patienten UTUC-Tumore mit Beteiligung des Harnleiters, davon 12 Fälle mit einem reinen Harnleitertumor (8,8%) und 35 Fälle mit Harnleiter- und Nierenbeckentumoren (25,7%).

Zusätzlich zu den ähnlichen Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnissen bei der ersten endoskopischen Beurteilung gab es auch keinen Unterschied in der Rezidivrate oder Progression je nach Lage des Tumors. Vierzehn Patienten (37,8%) mit einem Harnleitertumor wiesen bei der ersten Nachuntersuchung eine signifikante Ureterstenose auf. Allerdings entwickelten nur 5,4% der Patienten eine neue, klinisch signifikante Stenose, wenn man Patienten mit vorbestehender Hydronephrose (überschüssige Flüssigkeit in einer Niere aufgrund eines Urinstaus) oder Ureterstenose ausschließt. Zu den Einschränkungen dieser Studie gehören das retrospektive Design, das Fehlen einer Kontrollgruppe, das Fehlen einer zentralisierten pathologischen Untersuchung und das Fehlen einer standardisierten klinisch-pathologischen Bewertung.

Um das volle Potenzial von JELMYTO für die Behandlung von Patienten mit UTUC weiter zu erforschen, sind die Prüfärzte dabei, das prospektive und retrospektive uTRACT-Register aufzunehmen, um Daten in großem Umfang und auf standardisierte Weise zu erfassen, um weiter über die Ergebnisse der Patienten nach der Behandlung mit JELMYTO zu berichten, einschließlich einer Längsschnittuntersuchung.