VBL Therapeutics gibt den Abschluss der Rekrutierung in der Phase-3-Zulassungsstudie OVAL für Ofra-Vec bei Eierstockkrebs und die einstimmige Empfehlung des unabhängigen Ausschusses zur Überwachung der Datensicherheit bekannt, die Studie wie geplant fortzusetzen
Am 08. März 2022 um 14:00 Uhr
VBL Therapeutics gab bekannt, dass die Rekrutierung für die Phase-3-Studie OVAL bei rezidivierendem platinresistentem Eierstockkrebs mit insgesamt 409 Patientinnen weltweit abgeschlossen ist. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass das unabhängige DSMC nach einer vorab geplanten Sicherheitsüberprüfung der 370 Patienten, die bis zum 31. Dezember 2021 in die OVAL-Studie randomisiert wurden, einstimmig empfohlen hat, die Studie wie geplant fortzusetzen. Ihre Analyse war besonders wichtig, da das Komitee seine Empfehlung nach der Überprüfung der unverblindeten Daten von Patienten abgegeben hat, die mehr als 90% der angestrebten Teilnehmerzahl ausmachen. Ofra-vec verfügt über einen überzeugenden dualen Wirkmechanismus, der, wenn er erfolgreich ist, einen neuen Behandlungsstandard bei Eierstockkrebs etablieren wird.
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