Vaxxinity, Inc. gab bekannt, dass die ersten Probanden in einer klinischen Phase-1-Studie mit UB-313, einem Impfstoff, der auf Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) abzielt, zur vorbeugenden Behandlung von Migräne behandelt wurden. An der randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden und multidosierten Phase-1-Studie werden etwa 40 gesunde Freiwillige am Zentrum für klinische Pharmakologie der UZ Leuven in Belgien teilnehmen. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität zu untersuchen. Die Immunogenität wird anhand von Anti-CGRP-Antikörpertitern im Serum gemessen. Die Pharmakodynamik der Immunreaktion wird anhand der Hemmung des Capsaicin-induzierten Anstiegs des dermalen Blutflusses
gemessen, einem etablierten Modell für die Aktivierung des Ziels bei Migräne. Weitere Informationen über die Studie finden Sie auf clinicaltrials.gov unter dem Identifikator NCT05477095.