Vir Biotechnology, Inc. gab bekannt, dass die klinische Phase 2-Studie SOLSTICE zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Tobevibart und Elebsiran für die Behandlung von Menschen mit chronischer Hepatitis Delta (CHD) die Rekrutierung der aktuellen Kohorten einen Monat früher als erwartet abgeschlossen hat. Dazu gehören mehr als 60 Teilnehmer in zwei zusätzlichen Kohorten - eine zur Bewertung von Tobevibart, das alle 2 Wochen verabreicht wird, und die andere zur Bewertung der Kombination von Tobevibart und Elebsiran, die alle 4 Wochen verabreicht wird.

Die ersten Daten werden für das zweite Quartal 2024 erwartet. Von den Teilnehmern, die an der Studie teilnehmen, haben etwa 50% eine kompensierte Zirrhose. Im zweiten Quartal wird das Unternehmen voraussichtlich zusätzliche 12-wöchige Behandlungsdaten von 30 Teilnehmern (15 pro Schema) und 24-wöchige Behandlungsdaten von 20 Teilnehmern (10 pro Schema) vorlegen.

Zusätzliche 24-Wochen-Behandlungsdaten für alle Teilnehmer werden für das vierte Quartal 2024 erwartet. SOLSTICE ist eine multizentrische, offene Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Tobevibart und Elebsiran bei erwachsenen Teilnehmern (18 bis 69 Jahre) mit KHK-Infektion, die eine Therapie mit Nukleot(s)ide-Reverse-Transkriptase-Hemmern erhalten. Je nach Kohorte erhalten die Studienteilnehmer mehrere Dosen von Tobevibart und Elebsiran entweder als Monotherapie oder in Kombination über einen Zeitraum von bis zu 88 Wochen per subkutaner Injektion verabreicht.

Die primären Endpunkte der Studie sind der Anteil der Studienteilnehmer, die entweder einen = 2log10 Rückgang der HDV-RNA im Vergleich zum Ausgangswert oder eine HDV-RNA unterhalb der Nachweisgrenze und eine Normalisierung der Alanin-Transaminase (ALT) in Woche 24 erreichen.