Die 23andMe Holding Co. gab die weitere Ausdehnung der laufenden Phase 1/2a-Studie 23ME-00610 bekannt, um weitere 30 Patientinnen mit fortgeschrittenem neuroendokrinen und Eierstockkrebs einzuschließen und damit die ursprünglichen Aufnahmeziele zu übertreffen. In die laufende Studie wird seit Februar 2023 der Phase 2a-Teil der klinischen Studie der Phase 1/2a zur Bewertung des monoklonalen Antikörpers gegen CD200R1 aufgenommen.

Wie bereits auf einer wissenschaftlichen Konferenz im November 2023 vorgestellt, weist 23ME-00610 in den höchsten getesteten Dosen ein angemessenes Sicherheitsprofil auf und hat die pharmakodynamischen Biomarker- und pharmakokinetischen Ziele erreicht, während in der Phase-1-Studie die maximal verträgliche Dosis nicht erreicht wurde. Der Phase 2a-Teil der Studie wird mit der höchsten getesteten Dosis aus der Phase 1, 1400 mg intravenös alle 3 Wochen, durchgeführt. Um die potenziell optimale Dosierung von 23ME-00610 zu charakterisieren und im Einklang mit den jüngsten behördlichen Richtlinien nutzt 23andMe diese klinische Studie, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer zweiten potenziell wirksamen Dosis von 600 mg intravenös alle 3 Wochen bei diesen zusätzlichen Patienten weiter zu charakterisieren.

23ME-00610 ist ein hochaffiner, vollständig humanisierter monoklonaler Antikörper, der an CD200R1 binden und die Interaktion von CD200R1 mit CD200 verhindern soll. Präklinische Daten deuten darauf hin, dass dieser Mechanismus das Potenzial hat, die Fähigkeit von T-Zellen und myeloischen Zellen, Krebszellen abzutöten, wiederherzustellen. Bei der Phase 1/2a-Studie handelt es sich um eine offene Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von 23ME-00610 als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden bösartigen Erkrankungen, die unter allen verfügbaren Standardtherapien fortgeschritten sind.

Register für klinische Studien (clinicaltrials.gov): NCT05199272.