Abionyx Pharma gibt bekannt, dass die klinische Pilotstudie der Phase 2a, in der CER-001 als Behandlung für septische Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung eines akuten Nierenversagens (ANV) geprüft wurde, die primären und sekundären Endpunkte erreicht hat.

Das biopharmazeutische Unternehmen berichtet, dass die RACERS-Studie, an der 20 Patienten teilnahmen, eine direkte und signifikante Wirkung von CER-001 auf die Eliminierung von Endotoxinen und eine entsprechende Reduzierung der Entzündungskaskade oder des Zytokinsturms ergeben hat.

Sie berichtet auch über eine signifikante Schutzwirkung auf die Endothelfunktionalität und einen Trend zur Verringerung der Anzahl der Tage auf der Intensivstation für die behandelten Patienten und des Bedarfs an Organersatz sowie zur Verbesserung der 30-Tage-Überlebensrate.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von RACERS stimmten im Allgemeinen mit den historischen Daten überein. Diese Daten werden mit den Aufsichtsbehörden diskutiert, beginnend in Europa und im Laufe des Jahres auch in den USA.

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