Abliva AB gab bekannt, dass das Ziel, 40 Patienten für Welle 1 der laufenden, potenziell zulassungsfähigen Phase-2-Studie FALCON zu rekrutieren, erreicht wurde. Die Zwischenanalyse ist für den Sommer 2024 geplant. Bei der FALCON-Studie handelt es sich um eine globale, randomisierte, placebokontrollierte und potenziell zulassungsfähige klinische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Hauptkandidaten KL1333 des Unternehmens bei erwachsenen Patienten mit mitochondrialer Erkrankung, die unter Müdigkeit und Myopathie leiden.

Die Patienten werden in zwei Wellen rekrutiert, Welle 1 und Welle 2, wobei die beiden Wellen durch eine Zwischenanalyse getrennt werden. 40 Patienten wurden bereits in die Studie aufgenommen (randomisiert). Die Zwischenanalyse, die für Mitte 2024 geplant ist, wird Daten aus den ersten sechs Monaten der Einnahme von Welle 1 enthalten.

den ersten sechs Monaten der Einnahme. Diese Analyse wird eine Vergeblichkeitsanalyse sowie eine Berechnung der Stichprobengröße für Welle 2 beinhalten und die endgültige Anzahl der Patienten bestimmen, die in die vollständige, möglicherweise zulassungsrelevante Studie aufgenommen werden.