Abliva AB gab bekannt, dass der erste Patient in der globalen klinischen Phase-2-Studie des Unternehmens, der FALCON-Studie, behandelt wurde. In der Studie wird die Wirkung von Ablias führendem Medikamentenkandidaten KL1333 bei Patienten mit primärer mitochondrialer Erkrankung untersucht. Die FALCON-Studie, eine globale, placebokontrollierte und potenziell entscheidende klinische Studie der Phase 2, untersucht die Wirkung des führenden Medikamentenkandidaten KL1333 des Unternehmens bei erwachsenen Patienten mit mitochondrialer Erkrankung, die unter chronischer Müdigkeit und Muskelschwäche leiden.

Dr. Rita Horvath und ihr Team am Department of Clinical Neurosciences, Addenbrooke's Hospital in Cambridge, Großbritannien. Die Studie wird nun mit der Zwischenanalyse fortgesetzt, die Daten von etwa 40 Patienten umfassen wird, die bis zu sechs Monate lang behandelt wurden. Die Zwischenanalyse, eine verblindete Analyse, die von einem unabhängigen Datenüberwachungskomitee (IDMC) durchgeführt wird, wird die Daten auf Vergeblichkeit prüfen und auch eine Schätzung der Stichprobengröße auf der Grundlage der Aussagekraft der beiden primären Endpunkte liefern, die den endgültigen Umfang der Studie bestimmen wird.

Diese aussagekräftige Zwischenanalyse wird in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass alle Länder der ersten Welle der Studie (USA, Großbritannien, Frankreich, Spanien, Belgien und Dänemark) die Studie genehmigt haben und die Patienten an über 15 Standorten in diesen sechs Ländern rekrutiert werden.