Adverum Biotechnologies, Inc. gab neue Analysen aus der OPTIC-Studie zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD) während des Late Breaking Developments-Teils des Retinal Subspecialty Day auf der Jahrestagung 2022 der American Academy of Ophthalmology (AAO) in Chicago, Illinois, bekannt. Zu den neuen Daten, die vorgestellt wurden, gehören die Auswirkungen von Ixoberogene Soroparvovec (Ixo-vec, früher als ADVM-022 bezeichnet) auf die Kontrolle von IRF und SRF nach einer einzigen intravitrealen (IVT) Injektion in der Praxis bei Patienten, die wegen ihrer feuchten AMD häufige Anti-VEGF-Injektionen benötigen. Daten-Highlights: Nach einer einmaligen intravitrealen Injektion einer 2E11-Dosis von Ixo-vec in OPTIC (n=15) kam es zu einer 93%igen bzw. 55%igen Verringerung des mittleren IRF- und SRF-Volumens vom Ausgangswert bis Woche 48.

Der Prozentsatz der Probanden mit trockener SRF nahm sowohl in der 6E11- als auch in der 2E11-Dosisgruppe bis Woche 48 zu, wobei in der 2E11-Dosisgruppe (n=15) ein Anstieg um 200% zu verzeichnen war. Wichtig ist, dass 60% der OPTIC-Teilnehmer, die die 2E11-Dosis erhielten, in Woche 48 trockene IRF aufwiesen, was einem Anstieg von 50% gegenüber dem Ausgangswert entspricht. Die Patientenrekrutierung und die Dosierung laufen derzeit im Rahmen der LUNA-Studie, einer randomisierten Phase-2-Studie mit doppelter Maskierung.

Adverum geht davon aus, dass die Studie an etwa 40 Standorten in den USA und Europa durchgeführt wird. LUNA wird Ixo-vec bei Patienten mit feuchter AMD untersuchen, die 50 Jahre oder älter sind und auf eine Anti-VEGF-Behandlung angesprochen haben. Bis zu 72 Probanden werden zu gleichen Teilen auf die 2E11-Dosis und die neue niedrigere 6E10-Dosis sowie auf vier prophylaktische Steroidschemata randomisiert.

Zu den spezifischen Therapien, die untersucht werden, gehören topisches Difluprednat (Durezol®), intravenös verabreichtes Dexamethason (Ozurdex®) oder eine Kombination aus topischem Durezol® oder intravenös verabreichtem Ozurdex® mit oralem Prednison, mit dem Ziel, eine prophylaktische Therapie mit minimalem Bedarf an Entzündungsmanagement nach der Prophylaxe zu entwickeln.