Amplia Therapeutics Limited gab bekannt, dass die Dosierung des ersten Patienten in Kohorte 2 der laufenden klinischen Phase 1b/2a ACCENT-Studie des Focal Adhesion Kinase (FAK)-Inhibitors AMP945 begonnen hat. Kohorte 2 besteht aus drei Patienten, die eine erhöhte Dosis von AMP945 erhalten, nachdem der Sicherheitsausschuss vor kurzem festgestellt hat, dass die in Kohorte 1 verwendete AMP945-Dosis sicher und gut verträglich war. Das Protokoll für die ACCENT-Studie trägt den Titel "A Phase 1b/2a, Multicentre, Open Label Study of the Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of AMP945 in Combination with Nab-paclitaxel and Gemcitabine in Pancreatic Cancer Patients".

Die Studie soll in zwei Phasen durchgeführt werden. Die erste, Phase 1b der Studie ist eine einarmige, offene Studie zur Auswahl einer optimalen Dosis von AMP945, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige Wirksamkeit von AMP945 in Kombination mit Gemcitabin und Nab-Paclitaxel (Abraxane) bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Erstlinie untersucht werden. Bei der zweiten Phase 2a der Studie handelt es sich ebenfalls um eine einarmige offene Studie, in der die optimale Dosis von AMP945 in Kombination mit Gemcitabin und Nab-Paclitaxel untersucht werden soll.

Der primäre Endpunkt der Phase 2a-Studie ist die objektive Ansprechrate (ORR) der Patienten auf die Behandlung. Weitere Endpunkte werden die Wirksamkeit mit anderen Mitteln sowie die Sicherheit und Verträglichkeit bewerten.