Avecho Biotechnology Limited gab positive Ergebnisse für seine Phase-IIa-Studie (die Studie) bekannt, in der die Auswirkungen seiner topisch angewendeten CBD-Formulierung auf die Symptome von Osteoarthritis (OA) untersucht wurden. Die Studie wurde vom Hauptprüfer Dr. Daniel Lewis vom Daniel Lewis Rheumatology Centre und vom Co-Prüfer Professor Iain McGregor von der Lambert Initiative, Australiens führender Forschungsgruppe für die Entdeckung, Entwicklung und Optimierung sicherer Cannabinoid-Therapeutika, durchgeführt. Die OA der Hand ist eine häufige, schmerzhafte, fortschreitende und irreversible Erkrankung, die die Kraft und Funktion der Hand erheblich beeinträchtigt. Es gibt nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten und die derzeitigen Therapien beschränken sich in erster Linie auf die Linderung der Symptome und den Erhalt der Funktion. Die systemische Verabreichung von CBD hat sich in Tiermodellen von OA als vielversprechend erwiesen. Topische Therapeutika sind jedoch bei Krankheiten wie OA aufgrund ihrer gezielten Anwendung und der Vermeidung des First-Pass-Stoffwechsels von besonderem Interesse. Eine vierwöchige Behandlung mit der firmeneigenen topischen CBD-Formulierung führte zu hochsignifikanten Verbesserungen (p < 0,001) bei den von den Patienten beobachteten (i) Verringerungen der Schmerzen, (ii) Erhöhungen der Griffstärke, (iii) Verbesserungen der Handfunktionalität, (iv) der selbstberichteten Steifheit der Finger und (v) der selbstberichteten Angstzustände. Ergebnisse der klinischen Phase IIa-Studie: Die einzentrige Proof-of-Concept-Studie untersuchte die Auswirkungen eines topischen CBD-Gels auf eine symptomatische, schmerzhafte OA der Hand, die die Finger und/oder den Daumen betrifft. Eine Gruppe von 15 Patienten trug die firmeneigene TPM®-Formulierung täglich auf die betroffenen Gelenke einer einzelnen Hand auf. Die Studie erstreckte sich über einen Zeitraum von 6 Wochen, einschließlich einer einwöchigen Baseline-Messung, einer vierwöchigen Behandlung und einer anschließenden einwöchigen Auswaschphase nach Beendigung der Dosierung. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Reihe von täglichen Beurteilungen auszufüllen. Die primäre Zielgröße war die Veränderung der täglichen Handschmerzen (Durchschnitt und Maximum) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der 10-Punkte Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Die sekundären Ziele betrafen die Funktionalität der Hand, einschließlich der Griffstärke, die täglich mit einem elektronischen Squeeze-Ball-Dynamometer gemessen wurde, das über Bluetooth mit einer Smartphone-basierten Aufzeichnungs-App verbunden war, sowie den Functional Index for Hand Osteoarthritis (FIHOA), der bei Studienbeginn und wöchentlich bis zum Studienende ausgefüllt wurde. Die Verringerung der Schmerzwerte war hochsignifikant (p < .001) sowohl für die durchschnittlichen täglichen NPRS-Schmerzwerte (1,32 Punkte Unterschied, Ausgangswert = 4,38) als auch für die maximalen täglichen NPRS-Schmerzwerte (1,62 Punkte Unterschied, Ausgangswert = 5,57). Die Verbesserungen bei der Griffstärke und der Funktionalität waren ebenfalls hochsignifikant (p < 0,001), wobei sich die Messungen der Funktionalität (im Vergleich zum Ausgangswert) in der behandelten Hand in der ersten Behandlungswoche deutlich verbesserten und über den 4-wöchigen Einnahmezeitraum beibehalten wurden. Bei den meisten Teilnehmern verbesserten sich unter der Behandlung auch die Werte des Funktionsindex für Handarthrose (FIHOA). Wöchentliche Rückgänge der selbstberichteten Steifheit der Finger und der Angstzustände wurden ebenfalls berichtet, wobei diese Veränderungen im Laufe der Zeit am Ende von Woche 4 ebenfalls statistisch signifikant waren (p < 0,001).