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Basel, 20. Oktober 2008 - Neue Daten zu Ceftobiprol und Isavuconazol,
Basileas Antiinfektiva in der fortgeschrittenen Entwicklung, werden
an der kommenden gemeinsamen Fachtagung der Annual Interscience
Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) und der
Amerikanischen Gesellschaft für Infektionskrankheiten (IDSA) in
Washington DC präsentiert.

An der ICAAC/IDSA werden mehr als zwanzig Präsentationen mit Bezug zu
Ceftobiprol, einem anti-MRSA Breitspektrum Antibiotikum der
Cephalosporin-Klasse vorgestellt.

Die gezeigten epidemiologischen Daten bestätigen, dass Resistenzen
bei Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) gegen
Ceftobiprol bisher nicht beobachtet werden (Kurzbeschrieb [=Abstract]
Nr. C1-156, C1-159, C1-193, C1-1079, D-2230) sowie die
Breitspektrum-Aktivität gegen gram-negative Krankheitserreger
(Abstract Nr. C1-153, C1-155, C1-157, C1-193, D-2230, D-2231). Die
Auswirkungen bestimmter Resistenzmechanismen auf Ceftobiprol werden
in den Abstracts Nr. C1-154, C1-158, C1-164, C1-165, C1-3714, C1-3715
vorgestellt.
Mikrobiologische Daten von typischen gram-positiven und
gram-negativen Krankheitserregern, die sowohl im Rahmen der Studie
über im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung, als auch der Studie
über ambulant erworbene Lungenentzündung isoliert wurden, bestätigen
das breite Aktivitätsspektrum von Ceftobiprol (C1-159).

Detaillierte Analysen von bereits publizierten ersten Daten aus einer
klinischen Phase III Studie über schwere Lungenentzündungen werden
präsentiert. Die Studie untersuchte die klinische Wirksamkeit von
Ceftobiprol als Einzelmedikament im Vergleich zur
Kombinationstherapie mit Ceftazidim plus Linezolid bei Patienten mit
im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, einschliesslich
Lungenentzündungen, die unter künstlicher Beatmung auftreten. Die
Studie erreichte den Endpunkt der statistischen Nicht-Unterlegenheit
(non-inferiority) (Abstract # K-486). In der kleinen
Patientenuntergruppe, die die Lungenentzündung unter künstlicher
Beatmung erworben hatte, lag die klinische Heilungsrate für
Ceftobiprol tiefer als für die vergleichende Kombinationsmedikation.
Analysen der Untergruppen deuten darauf hin, dass gewisse
Patientenfaktoren den klinischen Erfolg bei dieser Patientengruppe
beeinflussen. Die grössten Unterschiede bezüglich der klinischen
Heilungsrate wurden bei Patienten unter 45 Jahren und mit erhöhter
Nierenfunktion festgestellt. In der Gruppe, die mit Ceftobiprol
behandelt wurde, hatte es mehr männliche Patienten mit bestehenden
Grundkrankheiten einschliesslich schwerem Schädel-Hirntrauma. Sowohl
die Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen, als auch die
Sterblichkeitsrate, war in beiden Patientengruppen ähnlich.

Ein neues Pharmakokinetik-Populationsmodel, das die beobachteten
Unterschiede in der Wirkstoffverteilung und -ausscheidung bei
Patienten mit unter künstlicher Beatmung erworbener Lungenentzündung
berücksichtigt, wird in Abstract Nr. A-1881 beschrieben.

Dieter Goette, Chief Medical Officer, sagte: "Es besteht ein grosses
medizinisches Bedürfnis nach Möglichkeiten zur Behandlung von
Lungenentzündungen, die unter künstlicher Beatmung auftreten. Deshalb
wurde eine Studie zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von
Ceftobiprol initiiert, die unterschiedliche Dosierungen des
Antibiotikums bei Patienten auf der Intensivstation einschliesslich
Patienten unter künstlicher Beatmung untersucht."
Ceftobiprol wird in Canada unter der Handelsmarke ZEFTERA(TM) zur
Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe
einschliesslich schwerer Fussinfektionen ("Diabetischer Fuss") in
Co-Promotion mit Janssen-Ortho, Inc., eine Johnson & Johnson
Gesellschaft, vertrieben. Zulassungsgesuche für Ceftobiprol werden
derzeit auch von den Behörden in den USA, der EU, in der Schweiz
sowie in weiteren Ländern geprüft.

In einer Reihe von sieben Abstracts werden die präklinischen und
klinischen Eigenschaften von Basileas Isavuconazol präsentiert, ein
intravenös und oral verabreichbares Breitspektrum Antimykotikum der
Azol-Klasse. Der Wirkstoff wird als Pro-Pharmakon entwickelt zur
Behandlung invasiver Schimmel- und Hefepilzinfektionen und befindet
sich derzeit in der Phase III der klinischen Entwicklung. Studien,
die den Einfluss der Nahrung auf die Aufnahme des Medikaments
untersuchten, zeigten, dass Nahrung keinen klinisch relevanten
Einfluss auf die Absorption von Isavuconazol hatte (Abstract Nr.
A-008). Isavuconazol war gut verträglich und zeigte eine
vorhersehbare Pharmakokinetik auch bei einer Dosierung, die doppelt
so hoch war, wie sie derzeit in den Phase III Studien zur
Primärbehandlung schwerer invasiver Pilzinfektionen angewendet wird
(Abstract Nr. M-2137). Resultate aus präklinischen Studien werden in
Abstracts Nr. M-1525, M-1526, M-1531 präsentiert und bestätigen
frühere Resultate bezüglich der guten Breitspektrum-Aktivität
gegenüber Schimmelpilzen und Hefen.


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| ICAAC/IDSA Satelliten Symposium unterstützt durch Basilea: |
| MRSA and Mycoses: Tough Problems, New Solutions            |
| Samstag, 25. Oktober; Grand Hyatt Washington.              |
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Über Ceftobiprol
Ceftobiprol, Basileas führendes Antibiotikum, ist das erste
zugelassene Breitspektrum anti-MRSA Antibiotikum der
Cephalosporin-Klasse. Es wurde entwickelt, um an die
Penicillin-resistenten Strukturen vieler gram-positiver Bakterien
(Kokken) zu binden, wodurch sich eine bakterizide Aktivität gegen
MRSA und Penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae ergibt.
Ceftobiprol zeigte als intravenöse Einzelmedikation ein breites
Wirkspektrum gegen viele weitere gram-positive und gram-negative
Bakterien, die häufig mit ambulant oder im Krankenhaus erworbenen
Infektionen assoziiert werden. In den Studien war Ceftobiprol gut
verträglich und zeigte ein der Cephalosporin-Antibiotikaklasse
entsprechendes Nebenwirkungsprofil.
Die Entwicklung von Ceftobiprol erfolgt durch eine exklusive
weltweite Zusammenarbeit zwischen Basilea Pharmaceutica AG und Cilag
GmbH International. Basilea Pharmaceutica AG hat ihre Option auf
Co-Promotion von Ceftobiprol in den USA, Canada und den grossen
europäischen Märkten ausgeübt. In USA wird Ceftobiprol zusammen mit
Ortho-McNeil, Division der Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc.
vermarktet und in Europa zusammen mit den entsprechenden
Janssen-Cilag Gesellschaften. Basilea hält das Entscheidungsrecht auf
Co-Promotion von Ceftobiprol in Japan und in China.

Über Isavuconazol
Isavuconazol verfügt über eine potente Breitspektrum-Aktivität in
vitro gegenüber Hefe- und Schimmelpilzen. Dieses neue Triazol wurde
als wasserlösliches Pro-Pharmakon entwickelt, um die potenzielle
intravenöse Applikation bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion zu ermöglichen. Als einmal-tägliche oder
einmal-wöchentliche Kapsel eingenommen stellt das Pro-Pharmakon
zusätzlich eine schnelle Absorption und Verteilung im infizierten
Gewebe sicher.
Basilea hat die Phase-II-Studie in oesophagealer Candidiasis
erfolgreich abgeschlossen. Die Ergebnisse zeigten sowohl hohe
klinische Heilungsraten, als auch ein zur derzeitigen
Goldstandard-Therapie vergleichbares Verträglichkeits- und
Nebenwirkungsprofil. Klinische Studien, die die
Medikamentenwechselwirkung untersuchten, zeigten für Isavuconazol
attraktive pharmakokinetische Eigenschaften und das Potential für
weniger Arzneimittelinteraktionen, im Vergleich zu einer Reihe von
gegenwärtig verschriebenen Breitspektrum Antimykotika. Isavuconazol
wird in einem weltweiten Phase-III-Programm getestet, das Studien zur
Primärbehandlung von invasiven Hefe- und Schimmelpilzinfektionen
einschliesst. Das klinische Programm schliesst Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion sowie Patienten mit seltenen
Schimmelpilzinfektionen ein.
Nach derzeitigem Kenntnisstand der Firma ist Isavuconazol das bisher
einzige Antimykotikum der Azol-Klasse, dem die FDA den Status eines
beschleunigten Zulassungsverfahrens ("fast track status") gewährt
hat.

Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und
ist an der Schweizer Börse SWX (Swiss Exchange) kotiert (SWX:BSLN).
Die vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der
Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf Arzneimittel zur
Behandlung resistenter, bakterieller Infektionen und Pilzerkrankungen
sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte richten sich
an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten im Krankenhaus- und
Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes
Produkteportfolio mit zwei im Markt eingeführten Produkten
(Alitretinoin, Ceftobiprol) sowie einem in Phase III der Entwicklung
(Isavuconazol). Alitretinoin (Toctino®) ist in Grossbritannien und
Dänemark erhältlich und ist in Deutschland und Finnland zugelassen.
Alitretinoin ist in sieben weiteren EU Mitgliedstaaten zur Zulassung
empfohlen.
Zulassungsgesuche werden in Kanada und in der Schweiz geprüft.
Ceftobiprol wird in Kanada vermarktet und Gesuche um Marktzulassung
werden von den Behörden in den USA, der EU, in der Schweiz und
mehreren anderen Ländern geprüft. Basilea hat Vertriebsorganisationen
in Grossbritannien, in Dänemark und in Deutschland etabliert und ist
zurzeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und Marketingorganisation, um,
vorbehaltlich einer Zulassung, Alitretinoin alleine und Ceftobiprol
in Co-Promotion in Nordamerika sowie in weiteren europäischen Märkten
zu vermarkten.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.


Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

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| Media Relations                  | Investor Relations             |
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| Corporate Communication & Public | Head Corporate Development     |
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Grenzacherstrasse 487
Postfach Basel 
Schweiz

WKN: A0B9GA; ISIN: CH0011432447; Index: SLIFE, SMCI, SPI, SPIEX, 
SBIOM;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;
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