Das bioresorbierbare Implantat ActivaPin(TM) von Bioretec lieferte hervorragende klinische Ergebnisse bei der Behandlung von pädiatrischen Handgelenksfrakturen. Die veröffentlichte klinische Studie bestätigt die signifikanten Vorteile der bioresorbierbaren ActivaPin(TM)-Implantate von Bioretec für pädiatrische Patienten bei der Behandlung von schwer dislozierten distalen Radius- und Unterarmfrakturen. Die Ergebnisse der retrospektiven multizentrischen Studie zeigen, dass bei Patienten, die mit dem bioresorbierbaren ActivaPin(TM) behandelt wurden, signifikant weniger Komplikationen auftraten als bei Patienten, die mit herkömmlichen nicht biologisch abbaubaren metallischen Kirschnerdrähten (K-Drähten) behandelt wurden, und dass kein zweiter chirurgischer Eingriff erforderlich war.

Frakturen des distalen Radius sind bei pädiatrischen Patienten sehr häufig, und bei stark verschobenen Frakturen kann ein chirurgischer Eingriff erforderlich sein. Die derzeit beste chirurgische Methode ist die perkutane K-Draht-Osteosynthese, gefolgt von einer Ruhigstellung. Die nicht biologisch abbaubaren Metallimplantate müssen jedoch häufig operativ entfernt werden, was zu weiteren Komplikationen führen kann.

Das ActivaPin(TM)-Implantat besteht aus bioresorbierbarem Polymer (PLGA), das sich in etwa zwei Jahren sicher im Körper abbaut. In der Studie wurden insgesamt 94 Patienten in drei pädiatrischen Traumazentren untersucht. Die Patienten wurden aufgrund von stark verschobenen distalen Unterarm-Radialfrakturen operiert und entweder mit K-Draht oder mit dem bioresorbierbaren ActivaPin(TM) behandelt.

Die Studiengruppen wurden auf die Anzahl der kleineren und größeren Komplikationen sowie auf die Notwendigkeit wiederholter Eingriffe untersucht. Die Komplikationsrate der ActivaPin(TM)-Gruppe war signifikant niedriger als die der K-Draht-Gruppe, und es traten keine größeren Komplikationen im Zusammenhang mit ActivaPin(TM) auf. Darüber hinaus wurden bei keinem der Kinder nach der langfristigen 18-monatigen Nachbeobachtung der Verletzung Anzeichen einer Wachstumsstörung festgestellt.