BioSenic S.A. gab die endgültigen Ergebnisse einer neuen, detaillierten Post-hoc-Analyse der bisherigen klinischen Phase-2-Studie des Unternehmens mit ATO zur kurativen Erstlinienbehandlung von cGvHD bekannt. Die Analyse wird dazu dienen, die optimale Dosierung der therapeutischen oralen ATO-Verabreichung für die bevorstehende(n) klinische(n) Studie(n) von BioSenic zu bestimmen und wird vor der Vorbereitung der notwendigen Zulassungsanträge für die Studiengenehmigung zur Begutachtung vorgelegt. Die neue eingehende klinische Post-hoc-Analyse der klinischen Phase-2-Daten von BioSenic zeigt nun, dass in der Gruppe der Patienten, die nach dem ersten sogenannten Induktionszyklus nicht ansprachen, mehr Patienten (20%) nach einem Konsolidierungszyklus der Behandlung ansprachen.

Infolgedessen wird BioSenic weiterhin dieses zeitlich begrenzte 2-Zyklen-Schema anwenden. Dieses besteht aus einem doppelten vierwöchigen Kurs. Darüber hinaus hat BioSenic festgestellt, dass eine Erhöhung der Anzahl der wöchentlichen Injektionen über einen vierwöchigen Kurs die positive Wirkung der Behandlung auf die biologischen und zellulären Parameter der Krankheit deutlich verstärken könnte, was mit einer vollen Wirkung des Medikaments in einer für die Patienten als sehr sicher erachteten Dosierung vereinbar ist.

Das Ziel von BioSenic ist es, endlich die besten Bedingungen für die Verabreichung von wirksamen und sicheren Dosen von Arsentrioxid zu finden, um eine überzeugende kurative Behandlung der cGvHD zu erreichen, für die es derzeit keine alternative wirksame Langzeittherapie gibt. In der Onkologie ist intravenös verabreichtes ATO seit 2002 als Erstlinientherapie für die akute promyelozytäre Leukämie (APL) anerkannt, mit nachgewiesener Sicherheit und langfristigen Remissionen. Bisher wurde ATO bei APL täglich als Infusion verabreicht, und zwar bis zu hundert oder mehr kumulative Dosen.

Die intravenöse Verabreichung erfordert einen Krankenhausaufenthalt, ist für die Patienten unangenehm, führt zu einer eingeschränkten Lebensqualität und ist teuer. Die voraussichtliche Einführung einer oralen Formulierung von ATO in 2 Zyklen von jeweils vier vollen Wochen, die einem optimalen Dosierungsschema entsprechen, wird die Lebensqualität der Patienten und die Therapietreue deutlich verbessern und gleichzeitig die Kosten im Gesundheitswesen senken. Dies wird die nächste Errungenschaft im Rahmen von BioSenics breiterem Ziel sein, verbesserte und potenziell heilende Behandlungen für eine Autoimmunerkrankung bereitzustellen, für die es derzeit keine zufriedenstellenden medizinischen Lösungen gibt.