Biosergen AB gab bekannt, dass der Abstract des Unternehmens über den Medikamentenkandidaten BSG005, der auf der 11th Trends in Medical Mycology am 21. Oktober 2023 vorgestellt wurde, nun öffentlich zugänglich ist. In der Präsentation, die von Tine Olesen, COO von Biosergen, gehalten wurde, wurde dargelegt, dass die intravenöse Infusion von BSG005 in Einzel- und Mehrfachdosen bei gesunden Probanden sicher war. Unerwünschte Ereignisse waren leicht bis mäßig schwerwiegend, wobei die meisten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Infusion in der Studie mit einer aufsteigenden Dosis und Phlebitis in der Studie mit mehreren aufsteigenden Dosen auftraten und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in der Studie auftraten.

Außerdem wurden grundlegende Pharmakovigilanz-Parameter ermittelt. Derzeit bereiten Biosergen und sein Partner Alkem Laboratories Ltd. eine klinische Phase-2-Studie in Indien vor. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die an schweren Pilzinfektionen wie Mukormykose, Aspergillose und Candidose leiden.

Auf der Grundlage des Sicherheits- und Wirksamkeitsprofils, das in den präklinischen Studien und den Phase-I-Studien nachgewiesen wurde, könnte BSG005 eine geeignete Behandlungsoption für diese Patienten darstellen, wie auch in der oben erwähnten Zusammenfassung veröffentlicht wurde.