Biotron Limited hat in einer Reihe von Tierstudien, die am SCRIPPS Research Institute, La Jolla, CA, USA, durchgeführt wurden, erneut eine erhebliche und klinisch bedeutsame Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2 nachgewiesen. BIT225 schützte vor einer schweren Erkrankung, was durch die signifikante Verhinderung von Körpergewichtsverlusten und das Ausbleiben von Todesfällen bei SARS-CoV-2-infizierten Tieren, die mit BIT225 behandelt wurden, im Vergleich zu unbehandelten Kontrollen belegt wird. BIT225, das oral verabreicht wurde, reduzierte signifikant die Virusmenge in den Lungen von Tieren, die mit SARS-CoV-2 infiziert waren. Die Ergebnisse zeigen eine statistisch und klinisch signifikante Wirksamkeit von BIT225 in diesem Modell von COVID-19. Die experimentellen Details dieser Wiederholungsstudie (`Studie 2'), die im nachstehenden Addendum aufgeführt sind, entsprechen denen der ersten Studie mit einer Dosierung von 300 mg (`Studie 1'), die am 25. November 2021 angekündigt wurde, mit der Ausnahme, dass aufgrund des guten Gesundheitszustands der Mäuse, die BIT225 am Ende von Studie 1 erhielten, der Behandlungszeitraum von 7 Tagen für Studie 1 auf 12 Tage für Studie 2 verlängert wurde. In beiden Studien wurde BIT225 in einem COVID-19-Mausmodell (K18-hACE2) getestet, das routinemäßig verwendet wird, um die Fähigkeit von Arzneimitteln zur Bekämpfung von SARS-CoV-2 und zur Behandlung der COVID-19-Krankheit zu bewerten. In Studie 2, die weiter unten im Anhang dargestellt ist, zeigen die Körpergewichte der Mäuse während der gesamten Studien einen ausgeprägten Abwärtstrend bei den SARS-CoV-2-infizierten Mäusen, die mit der Vehikelkontrolle (d.h. der arzneimittelfreien Kontrolle) behandelt wurden, ab etwa Tag 4, was bei den SARS-CoV-2-infizierten Mäusen, die mit BIT225 behandelt wurden, nicht beobachtet wurde. Keine der Mäuse, die täglich BIT225 über eine orale Schlundsonde erhielten, entwickelten Krankheitsanzeichen, und alle Mäuse nahmen bis zum Tag 12, als die Studie beendet wurde, altersgemäß zu. Im Gegensatz dazu starben alle Mäuse der medikamentenfreien Kontrollgruppe am Tag 8 nach der Infektion mit SARS-CoV-2 an schwerer COVID. Wie in der vorangegangenen Studie, die im November 2021 angekündigt wurde, wiesen die mit BIT225 behandelten Mäuse in Studie 2 eine signifikant niedrigere Viruslast von SARS-CoV-2 in der Lunge auf als die mit dem Vehikel (ohne Arzneimittel) behandelten Mäuse.