BioVie Inc. hat die Behandlung des ersten Patienten in der klinischen Phase-2-Studie des Unternehmens bekannt gegeben, in der die potenzielle antimotorische Wirkung des Wirkstoffs NE3107 bei Patienten mit Parkinson-Krankheit untersucht wird. Bei der NM201-Studie (NCT05083260) handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik bei der Parkinson-Krankheit (PD). Die Teilnehmer werden mit Carbidopa/Levodopa und NE3107 oder Placebo behandelt. Vierzig Patienten mit einem definierten Zustand ohne Parkinson-Medikamente werden im Verhältnis 1:1 randomisiert: Placebo zu: aktivem NE3107 20 mg zweimal täglich über 28 Tage. Bei den Sicherheitsuntersuchungen werden die Standardwerte für den Gesundheitszustand der Patienten und das Potenzial für Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, die die Pharmakokinetik und Aktivität von L-Dopa beeinflussen, untersucht. Bei den explorativen Wirksamkeitsuntersuchungen werden die Teile 1-3 des Motor Disease Society Unified Parkinsons Disease Rating (MDS-UPDRS), das ON/OFF-Tagebuch und die Skala der nicht-motorischen Symptome verwendet. Die ersten Ergebnisse der NM201-Studie werden für Mitte 2022 erwartet. In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass NE3107 die motorischen Symptome ebenso wirksam verbessert wie L-Dopa. Wenn NE3107 in Kombination mit L-Dopa verabreicht wurde, zeigte die Kombination eine stärkere pro-motorische Aktivität als NE3107 oder L-Dopa allein. Darüber hinaus reduzierte NE3107 in Kombination mit L-Dopa den Schweregrad der L-Dopa-induzierten Dyskinesie (LID), ohne die positive Wirkung des Medikaments auf die motorischen Symptome zu verringern. Durch die Behandlung mit NE3107 blieben bei den Affen etwa doppelt so viele dopaminerge Neuronen erhalten wie bei den mit dem Vehikel behandelten Tieren, was darauf hindeutet, dass NE3107 neuroprotektive Eigenschaften haben könnte.